抗肿瘤原料药项目PT模板.ppt

各位尊敬的专家及领导： 衷心感谢您在百忙之中听取《抗肿瘤原料药和厚朴酚研究与产业化》的项目汇报。我汇报的内容主要包括以下几个方面： 项目的背景与意义 国内外研究现状与发展趋势 项目实施主要内容、技术关键与创新要点 产业化前景与市场需求 现有基础工作 进度安排与年度计划内容 投资预算与资金筹措 经济与社会效益分析 立项背景 目前，我国厚朴资源日益枯竭，采用的传统药用部位筒皮使得资源没有得到充分利用。研究发现，厚朴叶含有可充分利用的药用成分厚朴酚、和厚朴酚，且突破了传统中医药仅仅作抗炎药物利用的局限，在抗肿瘤药物的制备、生产展示了十分巨大的前景。 国内外已有相关企业拥有和厚朴酚制备工艺，但是其技术路线都是采用用醇类热回流提取方法将和厚朴酚从中药药厚朴酚中提取出来，然后用醚或酯进行萃取并浓缩浸膏，最后用柱层析方法对浸膏混合物进行纯化，采用传统制备路线，纯化步骤中需要用到柱分离技术，在工业化制备中成本较高，得率较低，不易实现大量制备，且生产中的污染比较严重。这些都严重阻碍、制约我国和厚朴酚产业化的进程。 在这样的市场背景下，我公司组织技术人员在相关研究院校和企业的支持下进行了和厚朴酚综合利用开发与提取工艺、废水处理等研究，为抗肿瘤原料药和厚朴酚的大规模化生产提供可行的技术方案与工艺路线。 立项意义 本项目通过对厚朴资源的综合利用，对传统的工艺技术进行优化，对其关键技术进行深度改进，使得项目产品竞争力得到增强，除作为制备消炎药的原料外，还可以广泛地应用于抗肿瘤药原料药，大大拓宽了产品的应用领域。 同时，项目采用的1000L×2超临界C02萃取技术，实现了萃取和分离过程的最优组合，对于实现和厚朴酚的大批量制备、加速产业化进程意义重大；采用的新型制备工艺路线使和厚朴酚的纯度达到98%以上，厚朴酚、和厚朴酚得率分别为2.0%，2.79%。分别是甲醇冷浸法、乙醇热回流法的2.5倍、4倍，且杂质少，保留了原药特性。这对于下游产品质量与性能的提升具有突破性的意义。 此外，项目采用的生物薄膜废水处理技术，大大降低了生产环境污染，对于环境保护、项目的可持续建设与发展意义重大。 国内外现状 在全球范围内，抗肿瘤药物的知识产权绝大部分是由外国的制药企业和研究单位控制的，而且基本上是化学药物。国外药企牢牢控制了从原料到制剂的知识产权，以极高的价格向发展中国家推销，以获得惊人的巨额利润。外国药企的这些行为不仅仅给我国卫生医疗事业带来了极大的损害，而且对我国国民经济和大众群体的个人消费带来了沉重的生活负担。因此，在天然植物中寻找有效的新的抗肿瘤新药已经成为发展中国家迫切的重要课题。作为我国木本植物四大保护中药品种的厚朴抗肿瘤活性成分厚朴酚、和厚朴酚在抗肿瘤、治疗糖尿病、抗氧化等方面的发现给我国研究开发利用新的抗肿瘤药带来了希望。近年来，湖南省在厚朴种植及产业开发已经做了一些探索，但产业化尚任重道远；特别是厚朴深加工，主要是利用厚朴资源提取加工抗肿瘤原料药厚朴酚、和厚朴酚产业化、规模化方面至今仍是我国的一个空白。 目前提取行业所面临的困境： 天然产物提取物的生物学活性和药理作用低； 天然产物的有效成分的提取率低，有很多名贵天然产物被白白浪费； 无法实现自动化流水线生产； 通常使用加热回流的提取方法，时间长，能耗高，使用重油加热，环境污染大； 项目实施主要内容 1、主要研究内容 研究1000L×2超临界C02萃取技术在和厚朴酚提纯工艺中的应用； 研究运用定量蛋白组学，实现SILAC技术与质谱相结合，（稳定同位素标记法）研究和厚朴酚治疗肝癌细胞HepG2的有效性； 研究采取合理的先进生物膜废水处理工艺，实现最优环保。 技术关键 （1）运用定量蛋白组学：SILAC技术与质谱相结合，（稳定同位素标记法）研究和厚朴酚治疗肝癌细胞HepG2的有效性，确定出和厚朴酚作用于肝癌细胞HepG2，引起蛋白质调控，推断出可能的抗癌机理，为以后的药理以及临床实验提供了可靠的数据参考。 （2）采用国际先进的1000L×2超临界C02萃取技术，使项目工艺达到最优。 （3）通过多次化学合成实验，采用对提取物采用红外分析、核磁分析以及高效液相分析，最终确定了合适的氧化剂ZSW，并成功地通过氧化偶联反应合成出厚朴酚，同时对条件进行优化，为今后工业化生产提供了重要的依据。 （4）采用先进的生物薄膜处理技术，实现了废水环保排放，解决了工艺环保问题。 膜----生物反应器工艺流程图 项目投资与预算 项目已完成投资20.00万元，其中技术研发资金10.00万元，购置研发与检测设备10.00万元。 项目需新增投资182.00万元，其中固定资产投资92万元，流动资金投入90万元。 合计：202万元。 长沙涵美生物科技有限公司 抗肿瘤原料药和厚朴酚 研究与产业化 项目