药物制剂技术5-5模五 其他制剂 专题五 浸出制剂和中药制剂技术.pptVIP

* 3．丸剂的质量要求 外观、水分、重量差异、溶散时限、微生物限度等。 (七）中药丸剂 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 * 处方： 牛黄 5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g 冰片 25g 甘草50g 黄芩150g 桔梗100g (七）中药丸剂 制法：雄黄以水飞法粉碎成极细粉；石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜100～110g，以塑制法制成大蜜丸即得。 牛黄解毒丸 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 * 处方：当归150g 阿胶150g 黄芪（蜜炙）150g　 茯苓150g 香附（制）150g 地黄400g 　 白术（炒）200g 牡丹皮100g 白芍（炒）150g 杜仲（炒）200g (七）中药丸剂 当归养血丸 制法：以上十味，除阿胶外，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～45g，阿胶加水适量溶化与炼蜜和匀，泛丸，干燥，即得。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 * 提高浸出制剂质量的措施 药材质量，重视品种的鉴定。 浸出工艺。 理化指标检查，如含量、水分、挥发性残渣、相对密度、灰分、酸碱度、含醇量等。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 生物测定法：利用药材浸出成分对动物机体或离体组织所发生的反应，以确定其含量标准的方法。 药材比量法：浸出制剂若干容量或重量相当于原药材多少重量的测定方法。 * 中药现代剂型简介 1．中药合剂、中药口服液 中药合剂：中药材用水或其他溶媒，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂，一般为溶液或混悬液。克服汤剂临用时煎煮服用的麻烦，体积缩小，携带、贮存和服用方便。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 中药口服液：中药材经过适当方法的提取﹑纯化，加入适宜添加剂制成的口服液体制剂。 制备过程：原料预处理、提取与精制、浓缩与溶剂回收、配液 、过滤、灌封、灭菌与检漏、检查、贴签、包装等。 中药制剂生产工艺的基本要点参见附录一（七） * 2．中药注射剂 从药材中提取有效物质制成的供注入人体内的灭菌溶液或乳浊液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 中药注射剂除中药材的处理、提取、纯化外，生产流程及生产区域的划分与注射剂相同。 复方中药注射剂组成复杂，安全试验、毒性试验要求严格，制备工艺复杂，存在质量不稳定、引起疼痛等问题。 中药现代剂型简介 * 3．中药片剂：药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的片状制剂。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 全粉末片：将全部中药材（细料药、贵重药材除外），混合粉碎为细粉，加适当的黏合剂制粒、压片。 半浸膏片：将处方中部分药材磨成细粉，部分提取制成浸膏，再将浸膏与药材细粉混合制粒、压片。 干浸膏片：将处方中全部药材制成浸膏（细料除外），再制粒、压片，缩小片剂体积，减少服药剂量。 中药现代剂型简介 * 4．中药颗粒剂：药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉混合制成的颗粒状制剂。多将中药经提取浓缩成浸膏或稠浸膏，加入适宜辅料（稀释剂、润湿剂等），制得12～14目的干燥颗粒。 5．中药胶囊剂：硬胶囊和软胶囊。 液体成分、挥发油先用吸收剂吸收后，再充填空胶囊，含浸膏较多的内容物要防止因其吸湿而导致胶囊变形。中药软胶囊的内容物多为挥发油、油性提取物或溶解混悬于油的其他成分。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 中药现代剂型简介 * 6.中药栓剂：药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂，主要有肛门栓与阴道栓。中药材的用量一般较大，需提取、精制，以便制成栓剂。 7.中药气雾剂：药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的制剂。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 中药现代剂型简介 *  * * 稳定性,挥发性成分 无效成分增加 * 模块五　其他制剂 * 专题一 栓剂制剂技术 专题二 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术 专题三 膜剂制剂技术 模块五　其他制剂 专题四 气（粉、喷）雾剂制剂技术 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 专题六 滴丸剂制剂技术 * 教学目标 此颜色为版心范围，文本及三、四级标题视实际情况而定 掌握浸出制剂的种类、特点及质量要求；知道中药材的前处理方法。 学会药材净制、煎煮、浸渍、渗漉等常用浸出方法；学会常见浸出制剂的制备。 了解常用中药制剂的种类和制备方法。