麸炒白术工艺 验证报告和检验规程.docVIP

封面 编号WS-BZ-Y5003-02 麸炒白术工艺 验证报告 验证小组： 批 准 人： 日 期： 年 月 日 二、验证结果评价及建议 验证结果评价及建议报告 验证报告项目：麸炒白术工艺 验证 验证日期：2016年01月11日 验证方案编号：WS－BZ－Y3036－02 生效日期：2016年01月10日 验证操作人： 验证审核人： 1、是否按规程内容完成，如未按规程进行，理由和批准人。 □是 □否 2、验证情况记录 项目 是 否 备注 记录人 ⑴ 验证执行人到位情况 是 ⑵ 验证方案批准情况 是 ⑶ 执行中验证方案修改情况 否 ⑷ 验证数据准确情况 是 ⑸ 验证项目完整情况 是 3、结果的评价、建议 麸炒白术生产工艺的验证完全依照批准的验证方案进行验证，对麸炒白术的净制、洗润、切制、干燥等关键工艺进行了验证。 净制：净制后3个批次的杂质含量均低于2%，净制损耗小于5%。 润药：白术闷润12小时内不能达到规定。14-16小时后达到规定的要求。3个批次具有重现性。建议室温低时闷润时间16小时，高时14小时左右。闷润过程中要翻动，淋水1-2次。 切制：本次验证