设计开发管理程序_bycosmo_120225.docVIP

文 件 履 历 管 制 □ 品质手册(QM) ■ 程序文件(QP) □ 工作说明(WI) □作业标准书(SOP) □ 检验计划(IP) □ 包装规范(PS) □ 外来文件(ED) □ 表格记录(TR) □ 工 程 图 □ BOM □ 其它 更　改　记　录 版次 ECN 更　改　内　容 及 原 因 制 订 审 核 核 准 日 期 A 新增 Cosmo 2012/02/10 分 发 记 录： 分发单位 签 收 备 注：  目的： 确保产品开发设计符合事先的计划安排，产品符合市场与顾客要求；依据设计所应遵循的步骤，确保设计质量及进度，降低设计带来的成本。 适用范围： 公司所有新产品设计的全过程。 责任： 3.1业务部：收集市场信息及取得客户的要求。 3.2高阶管理者：决定产品开发种类，指导及批准产品开发设计方案。 3.3研发部：负责产品开发可行性的评估，产品开发方案的拟定和实施。提供产品设计图纸。负责处理生产过程中发生的产品设计问题。 3.4管理者代表：负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计的评审、设计验证、设计确认工作。 3.5品管部：协调进行设计过程中所需的检验、测量和实验工作。 3.6采购部：负责零件的委外加工。 3.7文控：负责收集和发放相关文件或资料. 定义： 项目负责人：新产品的开发设计及整个过程的统筹者。 评审：为评价设计结果（包括阶段的设计结果）是否满足要求的能力，在设计和开发的适宜阶段，由项目负责人组织对相关设计阶段输出进行评审，评审可以采用会议或汇签等形式进行。 验证：为认定设计输出（包括阶段输出）是否满足设计输入要求，在设计和开发的适宜阶段，由项目负责人组织对相关的设计阶段输出进行验证，验证可以采用试验、演示、评审、试用等形式进行。 4.4 确认：为认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途，在设计和开发的试产、试用阶段后，由项目负责人组织对设计的新产品进行确认，设计确认可以采用会议对确认证据进行评审的形式. 5.作业流程 相关部门 作业流程 重点提示 相关文件/窗体 业务 5.1.1业务提供市场调查资料 5.1.2客人需求. 新产品可行性评估报告 事业部主管 业务 工程 5.2.1设计方案与可行性分析 5.2.2制程能力分析 5.2.3成本分析 5.2.4专利申请与侵权分析 5.2.5 客人沟通 新产品可行性评估报告 工程 5.3.1 标准件询价 5.3.2提供设计方案及相关图面,规格 5.3.3主导设计方案检讨及确定图面,规格 5.3.4提供供货商设备与制程能力要求给采购做评鉴规范 5.3.5 材料表采用ERP系统电子表格. 5.3.4数据保存和管理 进度管制表 材料表 RFQ管理程序 图纸 工程主管 业务 制造 5.4.1评价设计和开发的结果符合要求 5.4.2制程能力分析.成本考虑 5.4.3 召开会议做针对性评估 可行性评估报告 会议记录 工程 制造 采购 5.5.1 工程需跟进制程 5.5.2 制造安排样品制作 5.5.3 本厂无法加工的需外购 生产管制管理程序 委外加工管理程序 采购管理程序 相关部门 5.6.1检讨成本,流程,质量 5.6.2要送样给客人并需得到客人的书面确认. 会议记录 FAI 检验管理程序 相关部门 作业流程 重点提示 相关文件/窗体 相关部门 5.7.1需开新产品说明会 5.7.2 SOP SIP需要在量试前做好 会议记录 采购订单 SOP初版 SIP初版 图纸 生产管制管理程序 生产设备管理程序 检验管理程序 制造 品管 工程 5.8.1检讨出SOP正式版 5.8.2SIP正式版 5.8.3图纸确认 会议记录 工程变更管理程序 相关部门 5.9.1按正式SOP正式版 SIP正式版生产和检验5.9.2符合出货时间 生产管制管理程序 SOP正式版 SIP正式版 事业部主管 制造 仓管 5.10.1通知各单位做相关处理 生产管制管理程序 生产设备管理程序 仓管 5.11.1 RD重新确认是否可以再利用 5.11 做好保存记录 仓库管理程序 6.相关文件 6.1生产管制管理程序(QP-PD-01) 6.2生产设备管理程序(QP-PD-03) 6.3检验管理程序(QP-QA-01) 6.4工程变更管理程序(QP-EG-02) 6.5委外加工管理程序(QP-PU-02) 6.6采购管理程序(QP-PU-03) 6.7 《产品结构设定》(ERP窗体) 7. 相关记录 新产品可行性评估表 会议记录 进度管制表 SOP. 工程設計變更管理 產品壽命管理 RD重