晋升技术员药学类的或中药学类考试大纲.doc

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲 第一部分 药事管理法规知识 一、中华人民共和国药品管理法 1.总则 2.药品生产企业管理 3.药品经营企业管理 4.医疗机构的药剂管理 5.药品管理 6.药品包装的管理 7.药品价格和广告的管理 8.药品监督 9.法律责任 10.附则 二、中华人民共和国药品管理法实施条例 1.总则 2.药品生产企业管理 3.药品经营企业管理 4.医疗机构的药剂管理 5.药品管理 6.药品包装的管理 7.药品价格和广告的管理 8.药品监督 9.法律责任 10.附则 三、中华人民共和国刑法（节选） 生产、销售假劣药品的刑罚规定 四、麻醉药品和精神药品管理条例 1.总则 2.种植、实验研究和生产 3.经营 4.使用 5.储存 6.运输 7.审批程序和监督管理 8.法律责任 9.附则 五、疫苗流通和预防接种管理条例 1.总则 2.疫苗流通 3.疫苗接种 4.保障措施 5.预防接种 6.监督管理 7.法律责任 8.附则 六、药品经营质量管理规范（GSP） 1、总则 2、药品批发的质量管理 3、药品零售的质量管理 4、附则 七、药品生产质量管理规范（GMP） 1、总则 2、质量管理 3、机构与人员 4、厂房与设施 5、设备 6、物料与产品 7、确认与验证 8、文件管理 9、生产管理 10、质量控制与质量保证 11、委托生产与委托检验 12、产品发运与召回 13、自检