疾病的预后研究牟PPT.ppt

 两生存率比较研究的样本含量估计 pe、pc为试验组和对照组事件发生率；Qe、Qc分别为试验组、对照组样本含量构成比（Qe+Qc)=1；各组样本含量：ne=nQe，nc=nQc；a有单、双侧；Ua、UB查u值表；p=Qepe+Qcpc 式中Pe、Pc为试验组，对照组事件发生率； Qe、Qc分别为试验组、 对照组 样本含量构成比（Qe+Qc=1） 各组样本含量：ne=nQe nc=nQc uα、uβ 查u值表：P=Qe·Pe+Qc·Pc 例如：某医师欲比较两种早期乳腺癌疗法的治疗效果，已知旧疗法5年生存率为52.5%，新疗法5年生存率拟为72.5%，当a=0.05, B=0.1时要观察多大的样本含量。 本例单侧检验u0.05=1.644 u0.1=1.2816 Pe=0.725 Pc=0.525两组例数相等，Qe=Qc=0.5 P=（0.5）（0.725）+（0.5）（0.525）=0.625 N=338.3≈339 ne=nc=（0.5）（339）≈170 本设计新、旧疗法各需观察170例。 6.随访 (1）调查员的培训 (2）随访：失访5%以下，产生的偏倚较小； 大于20%则将产生影响结果的真实性； 5%和20%之间，真实性的影响介于其间 对失访者的处理 1）按死亡统计 2）从观察患者人数中删除 经验法估计预后的范围： 先假定失访者均出现预定结局，得到结局因素“最高”发生率，然后假定失访者均不出现结局因素，得到结局因素“最低”发生率，比较“最高”和“最低”率，如果两者相差不大，则结果可取；如两者相差很大，则研究结果不真实。 7、数据资料的统计分析 五、生存分析 （一）基本概念 1.起始事件： 是反映研究对象生存过程的起始特征的事件，如癌症患者接受某种特定的治疗。 2．终点时间（endpoint event）： 指研究者所关心的研究对象的特定结局。如患者死于某种癌症，工人发生重症铅中毒症状等。 3．生存时间： 为两个有联系的起始事件与终点事件之间的时间。如病人开始服药到痊愈的时间。 4．完全数据： 指从观察起点到发生结局事件所经历的时间，这样的数据叫完全数据。 5．截尾数据：又叫删失值 生存时间观察过程的截止不是由于结局事件，而是由于其他原因引起的，称为截尾数据。 其原因有三： (1).失访； (2).退出：指观察对象死于非研究因素而退出研究； (3).终止：指设计时规定的研究时限已到而终止观察，且观察对象仍然存活。 (二)、生存率的估计与生存曲线 乘积限法：小样本未分组资料的乘积限法 寿命表法：大样本分组资料的寿命表法 疾病的预后研究 疾病将会发生什么样的结果？ 病情是否严重？ 能否治愈？ 有无特效疗法？ 该病发生不良结局的可能性有多大？ 不良结局多在什么时候会发生？ 能否以留后遗症？ 还能生存多久？ 临床实践中遇到的问题 预后问题的三要素 定性的：会有什么样的结果发生 定量的：这些结果发生的可能性有多大 时序的：这些结果发生在何时 预后研究的意义 了解疾病的发展趋势和后果，为临床治疗决策提供依据； 了解影响预后的各种因素，通过改变预后因素改变预后； 通过预后研究评价治疗措施的效果 一. 有关概念 1. 预后(prognosis) ： 是指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果的预测或事前估计，通常以概率表示，如治愈率、复发率、5年生存率等。 2. 预后研究： 是关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。 4. 临床病程： 指疾病的临床期，即首次出现症状和体征，一直到最后结局所经历的全过程，其中可经历各种不同医疗干预措施。 5. 危险因素（risk factors） ： 是指作用于健康人，能增加患病危险性的因素。如年龄、男性、吸烟、高血压等。 6. 预后因素： 是在已经患病的病人中研究与疾病结局有关的因素。如年龄、吸烟、低血压、梗死部位等。 二、影响疾病预后的因素 不同疾病尚具有特殊的预后因素 例如： 急性心肌梗死患者的年龄（高龄）、性别（男性）、梗死的部位（前壁梗死）、是否合并低血压、心力衰竭或室性心律失常等，对心肌梗死的预后有重要的影响。 1.人口学特征： 年龄、性别。 人口学特征 年龄、性别 如：老年肺炎或新生儿肺炎比青、中年肺炎预后差，死亡率高。 男、女同为乙型肝炎病毒携带者，但男性发展成肝硬化、肝癌的比例远比女性高。 2、早期诊断、及时治疗： 如胃癌，通过胃镜发现的早期胃癌，如微小胃癌术后5年生存率可达100%；通过临