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浅谈基因工程制药 ——《生物制药技术》课程 张 倩 1042041122 四川大学生命科学院生物科学类 什么是基因工程？ 以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。 基因工程与生命健康的联系 基因诊断：利用基因序列图、人体基因检测等现代技术手段，遵循单一的配对原则等进行基因类型推断，从根本上检测疾病。 基因治疗：分为性细胞基因和体细胞基因治疗，从根本上解决遗传问题和疑难的基因病，又被称为“分子外科”。 基因制药：利用生物组织，用现代生物技术制造药品。 不成熟 不成熟 最实用 基因工程所制药品的特点 利用基因工程制造的药品 　 生产周期短，生产速度快，纯度高，灵敏性好，生产成本比直接提取的生物药品低廉许多，适合大范围的推广。 基因工程制药常见实例一 胰岛素 　 胰岛素是治疗糖尿病的特效药，长期以来只能依靠从猪、牛等动物的胰腺中提取，100Kg胰腺只能提取4-5g的胰岛素，其产量之低和价格之高可想而知。 将合成的胰岛素基因导入大肠杆菌，每2000L培养液就能产生100g胰岛素！大规模工业化生产不但解决了这种比黄金还贵的药品产量问题，还使其价格降低了30%-50%! 凝血因子 基因工程制药各例罗列 1998年2月上海医学遗传研究所由转基因山羊试验成功。 6-巯基嘌呤 一种治疗白血病的强力杀死细胞的药物（有副作用）。 促红生长素 促进人体内红细胞的产生，芬兰科学家由牛体内获得。 抗胰蛋白酶 用此蛋白制作出的婴儿奶粉具有抗菌、转铁的功能。 局里 多利羊由细胞核转变法生产出的药物，动物药厂概念。 基因工程所制药品的特点 利用基因工程制造的药品 以基因为本身的药品 　 生产周期短，生产速度快，纯度高，灵敏性好，生产成本比直接提取的生物药品低廉许多，适合大范围的推广。 　 特异性很高，对环境、对象要求很高，选择性特别强。其制药落实在分子水平。因人类基因数量的庞大，以基因为本身的药品也数量繁多。 关于此类药物的难题 人类基因组如此复杂，我们如何克服该类基因药物的多样性和特异性？ 由此类药物引出的人类人生观、世界观的问题，伦理问题，道德问题，寿命问题如何看待？ 此类基因药物虽然能从根本上解决疾病问题，但是如何提取生产，如何保存运送，如何导入人体？ 根据人类对基因制药的认识，你认为我们进入了基因时代吗？ 有待共同努力！ 勇敢而小心地前行！ 细节决定成败！ 我认为还没有！ 我国基因制药的发展与现状 起点 　　1989年，我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物——重组人干扰素，标志着我国生产的基因工程药物实现了零的突破。 萌芽 我国基因工程制药产业从无到有，不断发展壮大。1998年，我国基因工程制药产业销售额已达到了7.2亿元人民币。 新药不断诞生，各类药厂如雨后春笋。当然也有一些问题。 发展 1、同种产品生产厂家过多，造成市场恶性竞争。 2、融资渠道单一、产业发展资金不足。 3、医药市场竞争无序，行业不正之风盛行。 4、企业管理相对滞后，技术兼经营型人才匮乏。 问题 由基因工程制药得到的结论 结论一 基因工程制药已经取得了很大进展，并且已经尽其所能为人类做着巨大的贡献。但是，在发展过程中还是有很多原理上的、技术上的、经济上的、哲理上的难题需要进一步克服。 结论二 基因工程制药不仅仅是化工人的专业领域，更需要生命科学专家、医学家、心理学家、药学家、经济学家、工商管理学家、哲学家、法学家、新闻学家等等专业人员的共同努力。 最后的话 希望能与大家共同努力，互相帮助，将《生物制药技术》这门课程学精学好，并有机会与大家进一步探讨有关基因工程制药的话题！ 谢谢！