[医药]1第一章 药理学总论--绪言.pptVIP

第一章药理学总论——绪言 学习重点 掌握药理学的性质与任务。 了解药物与药理学的发展史及新药的开发与研究。 （二）、药理学探讨药效学和药动学的目的 药效学和药动学两个过程是同时进行着，并且有着相互的联系。药理学探讨这两方面的问题， 其目的在于： 1.充分发挥药物的治疗效果，防治不良反应。 2.帮助医药卫生工作者合理用药； 3.为寻找新药提供线索； 4.有助于阐明药物的作用机制，进一步了解机体功能的生理生化过程的本质。 （四）、药物的分类（作用对象）： 第一类：以人体为作用对象 （1）天然存在于人体的化学物质，如：各种激素和神经 递质等； （2）不存在于人体的化学物质，如各种植物成分和人工 合成的化学物质等。 第二类：以微生物、药物为抗肿瘤细胞为作用对象 （1）作用于微生物的药物为抗菌药，分为天然和人工合 成的化学物质，如青霉素、和磺胺药。 （2）作用于寄生虫的药物为抗寄生虫的药物，如肠虫清。 （3）作用于抗肿瘤细胞的为抗肿瘤药，如紫杉醇。 按药物的来源分类: 分为天然的、人工合成、生物技术获得 二、药物与药理学的发展 1、古代药理学的发展： 药物的发现是从尝试各种食物时遇到毒性反应后寻找解毒物开始. 较有影响的著作： 《神农本草经》、 《新修本草》、 《本草纲目》 2、近代药理学的发展： 药理学的建立和发展与近代科学技术的发展紧密相关. 19世纪初：建立了实验药理学整体动物水平的研究方法。 19世纪20年代：开始了器官药理学的研究。 20世纪30年代： 是新药发展的黄金时代。 3、现代药理学的发展： 近年来，由于分子生物学等学科的迅猛发展，以及新技术在药理学中的应用，，药理学有了很大发展。 如对药物作用机制的研究，已由原来的系统、器官水平，深入到细胞、亚细胞、受体、分子和量子水平； 如分离纯化得到多种受体（如N胆碱受体等）；阐明了多种药物对钙；钠、钾离子通道的作用机制。 如从中药中提出的镇痛药罗通定，解痉药山莨菪碱，强心甙类药羊角拗甙、黄夹甙和铃兰毒甙，抗疟药青蒿素，抗癌药高三尖杉，喜树碱和紫衫醇等，均在临床有广泛应用。 三.新药的开发与研究 新药 :是指化学结构 、药品组分或药理作用不同于 现有药品的药物. 1.新药开发的三个阶段: 分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测 临床前研究—由药物化学和药理学两部分内容组成.前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准.后者包括以符合《实验动物管理条例》的实验动物为研究对象的药效学、药动学、及毒理学研究. 新药的临床研究一般分为四期 Ⅰ期临床试验: 是在30例正常成年志愿者身上进行初步的药理学及人体安全性试验,是新药人体试验的起始阶段,为后续研究提供科学依据. Ⅱ期临床试验: 为随机双盲对照临床试验,观察病例不少于100对,主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价,并推荐临床给药剂量; Ⅲ期临床试验: 是新药批准上市前,试生产期间,扩大的多中心临床试验,目的在于对新药的有效性.安全性进行社会性考查,观察例数不少于300例.新药通过该期临床试验后,方能被批准生产上市. Ⅳ期临床试验: 是上市后在社会人群大范围内继续进行有效性及安全性评价. 学习方法和要求 1. 在药理学的学习方法上，要理论联系实际，在熟悉和掌握药物基本作用规律以后，熟悉药物按药理作用的分类；在分析每类药物共性的基础上，要全面掌握重点药物的作用、药动学特性、作用机制、主要用途、重要不良反应和禁忌证；再比较鉴别出同类的其他药物的特性。 2.在实验方面，要求掌握常用的整体动物实验、离体实验方法的原理及基本操作；仔细观察实验结果，逐步提高分析问题和解决问题的能力。 3.要学会查阅药理学文献和参考书的方法，以便为今后掌握更多的药学知识，及时进行知识更新，以适应药理学和新药研究、老药新用、临床合理用药及药物制剂改革等迅速发展的需要。 有价值的学习参考书 有价值的学习参考书 有价值的学习参考书 1. 李端. 《药理学》（人民卫生出版