肿痛外擦酊的特点.pptVIP

国内独家产品肿痛外擦酊简介 产品概况 肿痛外擦酊是在祖传秘方的基础上，经过数十年潜心研究开发而成。现已列入国家甲类非处方药（国药监安〔2003〕25号）。 本药经湖南省科委、省卫生厅组织第一军医大学、军事医学科学院、湖北医科大学、湖南中医药研究院、衡阳医学院等８家高等院校的专家、教授鉴定，它的基础理论研究居国内领先水平；经湖南中医学院第一附属医院、湖南中医学院第二附属医院、长沙市中医院等多家医院对患红、肿、热、痛等症的病人进行了临床疗效观察，有效率达89%。其临床疗效显著优于同类外用药。 关于公布第四批非处方药药品目录（二）的通知国药监安[2003]25号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）的要求，经国家药品监督管理局审定，现公布第四批非处方药药品目录（二）（下称《目录》）品种。此次公布的《目录》，共计300个药品制剂（见附件）。《目录》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。 附件：第四批非处方药药品目录（二） ?????????????????????????????????????????????????? 国家药品监督管理局????????????????????????????????????????????????? 二○○三年一月二十四日 ?附件： 第四批非处方药药品目录（二）????????????????????????????? （中成药部分）?六、骨科用药序号???????? 药品名称???????　　　? 规格（组成）????????????????? 　 分类?1???? 　　 肿痛外擦酊???????? 每瓶装30毫升、50毫升?????????? 　甲?2???? 　　 祛瘀止痛酒???????? 每瓶装50毫升??????????????????　　　 甲 方 解 肿痛外擦酊主要是由墨旱莲、大黄、冰片、樟脑等纯天然药物经过科学的方法制作而成。 方中君药大黄味苦性寒，功能泻热毒，破积滞，行淤血，常以外用（《分类草药性》、《本草经疏》）。 臣药墨旱莲味甘酸性凉，功具“凉血养阴，退火消肿”（《分类草药性》、《本草经疏》）。 佐药冰片，辛苦性凉，功擅通壅塞，散郁火，消肿止痛，并以其辛香走窜之气，助君臣二药通透肌肤，直达病所而迅速发挥作用； 樟脑味辛性热，方中用量少，以其味辛，能助冰片之透达，以其性热并可协调诸药，防前药之过于寒凉而凝滞气血为使药。 全方组合具有清热解毒，活血和营、消肿止痛之功效。本方择药精当，以酊剂外用，使药力直达病所，见效快，使用方便。 药理作用 抗炎作用 能明显抑制小鼠耳廓肿胀和大鼠棉球肉芽的形成，具有抗炎的作用。 镇痛作用 能明显抑制醋酸诱发小鼠的扭体反应次数及明显提高小鼠热痛阈值，具有镇痛作用。 抑菌作用 对金黄色葡萄球菌，乙型溶血性链球菌，大肠杆菌，绿脓杆菌，白色念珠菌具有不同程度的抑制生长的作用。 毒理试验 皮肤急性毒性试验 兔皮肤涂搽本品（0.8,4.0g/kgd），对完整皮肤无不良反应，而对破损皮肤有轻度的刺激反应。 皮肤长期毒性试验 家兔皮肤涂搽本品（0.4,2.0g/kgd）连续４周，对家兔的一般活动情况，大、小便、体重，血常规，血液生化，主要脏器的脏器系数及病理组织学检查均未见明显的不良反应。 皮肤刺激试验 本品对完整皮肤刺激强度小于0.5,故认为本品对完整皮肤无刺激性；而对破损皮肤刺激强度为０.5～2.99，故认为本品对破损皮肤有轻度的刺激性。 皮肤过敏试验　在试验中，本品对皮肤未见过敏反应。　　 肿痛外擦酊功能主治 适用于轻度软组织挫伤等，局部表现红肿热痛症候者。 中医理论 软组织扭挫伤是由于外力使关节过度伸屈,使肌腱、韧带和关节囊等发生撕裂,或钝物打击所致的肌组织、皮下组织等损伤所引起。 软组织损伤后血离经脉,通畅不利,或气血凝滞,气机不利,或气血运行受阻,局部缺血,导致无菌性炎症,故有疼痛、肿胀、活动受限。 中医学认为,“气伤痛、形伤肿”,治宜活血化瘀,消肿止痛,舒筋活络,使其气血通畅,肿痛消除[1]。 1.余磊、卢峰 云南白药气雾剂治疗急性软组织扭挫伤 医学研究通 1999,28(6)，15