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医疗用毒性药品经营企业经营资格审查现场检查记录 企业名称： 受理编号： 注册地址： 法定代表人： 经营方式： 企业负责人： 检查时间： 依 据：《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》 项目 检查内容 检查记录及结果 企业资质 经营企业依法取得《药品经营许可证》。经营企业通过《药品经营质量管理规范》认证。批发企业的经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中是否位居前列。批发企业是否已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络。批发企业如拟由分支机构承担经营活动，应有法人委托书。企业工作人员最近2年内是否有违反有关行政法规规定的行为。企业法定代表人是否为经营安全管理第一责任人。是否建立管理机构是否制定管理机构及相关人员工作职责。经营企业负责人、质量负责人、管理人员、直接业务人员是否熟悉管理的相关知识和法律法规。企业管理人员、直接业务人员是否保持相对稳定。管理人员、直接业务人员的管理的业务培训。企业是否在药品库房中设立独立的专库或专柜。设立的专库（柜）是否牢固，能够有效地防盗、防火。是否实行24小时值班制度，并有交接班记录。是否制定被盗、被抢、丢失、其他流入非法渠道的情形的处理和报告制度。储存是否建立专用帐册，并保存至药品有效期满后5年。是否制定报残损、销毁管理制度。是否具有配送、收发运输安全管理设施和制度，并得到严格执行。是否制定入、验收、储存、发货复核制度。是否从符合规定的企业购进。购入是否有专人检查验收，建有专用帐册，并按规定保存至有效期满后5年。是否制定销售管理制度。的购、销、存等业务是否实行计算机管理。企业是否安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的。是否制定退货、收回和处理的管理制度。批发企业在向其他企业、单位销售时，是否企业或单位资质文件、采购人员身份证明。是否有安全经营的评价制度。是否按规定对本企业安全经营的进行评价，并形成报告。安全经营的评价报告是否包括完善措施和效果评价。 检查人员签字： 检查组组长： 年 月 日 企业意见： 法人（企业负责人）签字： （盖章） 年 月 日 州局审核意见： 年 月 日 3