07版GB97061附录模版粗略版仅供参考.docVIP

电气安全要求 产品的电气安全应符合GB9706.1-2007标准的要求，以下条款是本产品的适用项目。 （提示：以下内容是除IEC60601-1-4及电磁兼容的全部内容，应据注册产品的实际情况，选择适用的项目。） 一、产品特征分类：型型 、电气安全要求 对地漏电流 外壳漏电流 患者漏电流（d.c.） 0.01 0.05 患者漏电流（a.c.） 患者漏电流（应用部分加网电源电压） 患者辅助电流（d.c.） 0.01 0.05 患者辅助电流（a.c.） 25 电介质强度 （潮湿预处理前和潮湿预处理后） 应符合GB9706.1中20的要求。 （提示：根据产品电气绝缘图，确定绝缘路径及试验电压） 26 机械强度 应符合GB9706.1中21的要求。 27 运动部件 应符合GB9706.1中22的要求。 28 面、角和边 应符合GB9706.1中23的要求。 29 正常使用时的稳定性 应符合GB9706.1中24的要求。 30 飞溅物 应符合GB9706.1中25的要求。 31 悬挂物 应符合GB9706.1中28.1的要求。 32 有安全装置的悬挂系统 应符合GB9706.1中28.3的要求。 33 无安全装置的金属悬挂系统 应符合GB9706.1中28.4的要求。 34 X射线辐射 应符合GB9706.1中29的要求。 35 AP或APG设备位置和基本要求 应符合GB9706.1中37的要求。 36 AP或APG设备标记、随机文件 应符合GB9706.1中38的要求。 37 对AP和APG设备的共同要求 应符合GB9706.1中39的要求。 38 对AP型设备及其部件和元器件要求 对AP型设备及其部件和元器件要求 超温 应符合GB9706.1中42的要求。 41 防火 应符合GB9706.1中43.1的要求。 42 溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗、消毒灭菌和 溢流 液体泼洒 泄漏 受潮47 进液 清洗消毒灭菌 压力容器和受压部件 生物相容性 应符合GB9706.1中48的要求。 （提示：具体见本标准中技术要求？条） 51 电源供电的中断 意外地选成过量的输出 不正常的运行和故障状态 安全方面的危险 单一故障状态 应符合GB9706.1中52.5的要求。 56 元器件和组件 连接—概述 应符合GB9706.1中56.3的要求。 58 电容器的连接 应符合GB9706.1中56.4的要求。 59 保护装置 温度和过载控制装置 应符合GB9706.1中56.6的要求。 61 电池 应符合GB9706.1中56.7的要求。 62 指示器 应符合GB9706.1中56.8的要求。 63 控制器的操作部件 应符合GB9706.1中56.10的要求。 64 有电线连接的手持式和脚踏式控制装置 应符合GB9706.1中56.11的要求。 65 与供电网的分断 应符合GB9706.1中57.1的要求。 66 网电源连接器和设备电源输入插口67 电源软电线 应符合GB9706.1中57.3的要求。 68 电源软电线的连接 应符合GB9706.1中57.4的要求。 69 网电源接线端子装置和网电源部分的布线 应符合GB9706.1中57.5的要求。 70 网电源熔断器和过流释放器 网电源部分的布线 应符合GB9706.1中57.8的要求。 72 网 网 网 爬电距离和电气间隙 应符合GB9706.1中57.10的要求。 76 保护接地—端子和连接 应符合GB9706.1中58 的要求。 77 内部布线 应符合GB9706.1中59.1 的要求。 78 绝缘 应符合GB9706.1中59.2 的要求。 79 过电流和过电压保护 油箱 应符合GB9706.1中59.4 的要求。 三 、电气安全要求的适用项目的试验方法 按照GB9706.1