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治疗药物监测及个体化给药;主要内容;治疗药物监测（TDM）;血药浓度与药物疗效的关系： 药物剂量与疗效因人而异：个体差异 药物治疗作用的强弱与维持时间的长短，理论上取决于受体部位活性药物的浓度。通常，血浆中活性药物浓度可间接地作为受体部位活性药物的指标 血药浓度是指导临床用药的重要指标 ;影响血药浓度的因素 生理因素：年龄、性别、肥胖 、遗传因素 病理因素：肝功能损害、肾功能损害 、心脏疾患、胃肠疾患 、其他疾病 药物因素：制剂因素、药物相互作用 可致药物的吸收、分布、代谢、排泄整个过程存在一定的差异 ;需要进行监测的药物 治疗指数低、安全范围窄、毒副作用强的药物 具有非线性药物动力学特征的药物 药物体内过程个体差异大的药物 需要长期使用某种药物;需要合并使用多种药物 采用非常规给药方案的药物 怀疑用药剂量不足或药物中毒地高辛血药浓度过高引起毒性反应时也可表现为房颤 特殊人群用药 ;个体化给药;给药个体化的步骤;根据血药浓度-时间的数据，求出药动学参数。以此参数和临床观察结果为依据，结合临床经验和文献资料对初始给药方案进行修改、制订，按调整后的方案给药，并重复进行步骤4、步骤5 根据具体情况，步骤3、4、5可重复多次进行，也即反复调整给药方案，直至获得满意效果 ;第八章 药品的临床评价;上市前药物临床评价的局限性;药品临床评价的意义;药物利用研究包括对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果，以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响 药物利用研究的目的在于实现用药的合理化;药物利用研究的常用方法 ;药物利用指数（DUI）：用总DDD数除以患者总用药天数。用来测量医师使用某药的日处方量，对医师用药的合理性进行分析 DUI大于1，说明医师的日处方剂量大于DDD;用药频度分析 近年来用于评价药物在临床上的地位的一种新方法。可以了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系、剂型与用药人次和购药金额的关系、药物使用频度与疗效的关系等，可以估计药费可接受的水平，评估地区用药水平???分析药品消费结构和市场分布 比值越接近于1.0，表明同步越好;循证药物信息（EBDI）： 是以多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体，以计算机/数据库技术实现高效准确数据统计为手段，对药物疗效做出客观评估，而得到充分证据的药物信息 ;循证医学的要素;循证医学的证据分类;药物经济学方法在药品临床评价中的应用;直接成本 指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资源的消耗 直接医疗费用，包括提供的药品与服务、医师的诊断和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用 非医疗费用,包括家属陪护、食宿和交通等费用 ;间接成本 指由于伤病或死亡所造成的工资损失,它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等 隐性成本 指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等 ;用药结果的评价 ;药物经济学研究方法 ;药物经济学研究方法的比较 ;第九章 药物临床使用的安全性;影响药物临床使用安全性的主要因素;用药差错;用药差错的分类 ;根据美国用药差错报告系统的分级方法 ,用药差错按患者机体受损害程度而分为9级 (A--I) A级无损害 B—H 级有损害 I级死亡 ;常用药物的安全使用;抗菌药物;抗菌药物治疗性应用的基本原则;抗菌药物预防性应用的基本原则 ;外科手术预防用药 抗菌药物的选择视预防目的而定 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时;抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 ; ;老年患者抗菌药物的应用 主要自肾排出的抗菌药物如青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类的大多数品种时，应按肾功能减退情况减量给药，可用正常治疗量的 2/3～1/2 毒性大的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等应尽可能避免应用。有明确应用指征时需严密观察下慎重使用，同时进行 TDM并据此调整剂量 ;新生儿患者抗菌药物的应用 应避免应用毒性大的主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。确有应用指征时，必须进行 TDM 避免应用或禁用可能发生严重不良反应的抗菌药物。禁用可影响新生儿生长发育的四环素类、氟喹诺酮类，避免应用可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺药和呋喃类药 ;青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类药物需减量应用，以防止药物在体内蓄积导致严重中枢神经系统毒性反应的发生 抗菌药物在新生儿的药动学随日龄增长而变化 , 因此使用抗菌药物时应按日龄调整给药方案 ;妊娠期患者抗菌药物的应用 对胎儿有致畸或明显毒性作用的抗菌药物应避免应用，如四环素类、氟喹诺