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罗 施 立(罗红霉素缓释胶囊) 产品基本概况 ?全新独家缓释剂型 ?24小时仅服一次，广谱持续杀菌 ?特别对支原体、衣原体、军团菌感染疗效确切。 ?3年市场保护期 成分 罗红霉素 产品发展历程（一） 自1953年美国礼来公司发现了第一个大环内酯类抗生素― 红霉素以来，至今大环内酯类抗生素已经走过40年的风雨历 程，由于其独特的疗效，应用领域的拓宽和发展，尤其是对细 胞内感染的良好疗效，红霉素及其衍生物重新引起世界各国医 药界的重视，特别是进入八十年代，世界各国对大环内酯类抗 生素进行深入的研究和开发。1987年法国罗素－优克福公司开 发的罗红霉素，就是新一代的大环内酯类抗生素，商品名“罗 力得”。直至目前，罗红霉素已在世界九十多个国家和地区广 泛应用。因为其安全高效的特性，被列为门诊经验用药的首选 口服抗生素。 在临床抗生素的用量方面，目前β-内酰胺类抗生素仍为领 头羊，喹诺酮类抗生素与大环内酯类抗生素紧随其后。但是大 环内酯类抗生素在抗感染药物市场中一直保持着较高的增长率. 产品发展历程（二） 罗红霉素国内市场目前主要有四种剂型：胶囊、颗 粒剂、干混悬剂和片剂。胶囊剂生产厂家22家，颗粒 剂21家，干混悬剂7家，片剂45家，总括，全国罗红霉 素生产厂家110家。 罗施立是西安德天药业与沈阳药科大学历时三年共同 研制开发的罗红霉素缓释制剂，为国内第一个大环内酯类 抗生素缓释胶囊。在疗效和安全性上，明显优于罗红霉素 普通剂型。 罗红霉素抗菌谱概述 罗红霉素的抗菌谱与红霉素相似，抗菌活性较红霉素 强1～4倍。其敏感菌株包括大部分的革兰氏阳性菌（蜡样 芽孢杆菌，棒状杆菌属，B型链球菌和肺炎双球菌表现出高 度的敏感性）和部分革兰氏阴性菌（百日咳杆菌、流感嗜 血杆菌以及厌氧菌等（黑色素拟杆菌、真细菌、和痤疮丙 酸杆菌等）。此外，罗红霉素对非细菌性致病菌引起的细 胞内感染如军团菌、沙眼衣原体、鹦鹉热衣原体、肺炎支 原体和解脲支原体（UU）、梅毒螺旋体，弓形体等均有很 强的活性。与红霉素对照的体内试验结果证明，罗红霉素 体内抗菌活性高于体外活性。 罗红霉素基本特征 抗菌特点（二） （1）有潜在的免疫调节功能，可增强中性粒细胞吞噬金葡菌 的活性。 （2）为非β－内酰胺类抗生素，对产酶的耐药菌株仍有效。 （3）联用磺胺甲基异恶唑（SMZ），对流感嗜血杆菌的抑菌活 性可提高2～4倍。 （4）能提高其它抗菌药物对生物粘膜的渗透性，从而增强其 对生物被膜上的铜绿假单胞菌或金葡菌（可以产生生物被膜 的细菌）的抑菌活性。 （5）对反复慢性呼吸道感染的慢性阻塞性肺病（COPD）患 者，加用罗红霉素有利于致病菌的清除。 罗施立“安全高效”的医学理论依据 ①时间依赖性抗生素与剂量依赖性抗生素： 根据抗生素的抗菌特点可以将抗生素分为剂量依赖性抗生 素和时间依赖性抗生素。所谓剂量依赖性抗生素，即：药物的 杀菌力与血药浓度成正比，换句话说，在一定血药浓度范围 内，随着血药浓度的增高，药物的杀菌力随之增强。如氨基糖 甙类抗生素。 所谓时间依赖性抗生素，是指药物的杀菌力与血药浓度不成 正比关系，杀菌效能与药物和细菌接触的时间成正比。即：当 清浓度超过一定浓度时（高于最低抑菌浓度：MIC），杀菌效 能与药物和细菌接触的时间成正比，也就是说药物在血液中维 持时间越长，杀菌效能越高。 ②罗红霉素属时间依赖性抗生素，制备缓释剂型有利于提高杀 菌效能。 同类产品的比较 罗红霉素： 严迪 哈药六厂 罗力得 法国罗素优克福制药 琦玥 广西桂林集琦制药 浦虹 上海浦东制药 制造健康、关爱生命 其它系统感染［5］［6］ 有效率 92% 皮肤 软组织 感染 耳鼻 喉科 感染 泌尿 生殖系 感染 牙源 性感 染 衣原 体性结 膜炎 90% 96% 95% 97% 临床研究 XI’AN DETEN PHARMACEUTICAL CO,.LTD 与环丙沙星,头孢区美治疗 胸部化脓性炎症的比较［7］ 头孢区美 罗红霉素 环丙沙星 90% 79% 86% 有效率 临床研究 XI’AN DETEN PHARMACEUTICAL CO,.LTD 与洛美沙星i.v 治疗非淋菌性尿道炎比较［8］ 洛美沙星 罗红霉素 51.2% 95.2% 83.3% 74.4% 临床研究 XI’AN DETEN PHARMACEUTICAL CO,.LTD 产品定位 主要用于治疗敏感细菌引起的 呼吸系统感染 皮肤感染 耳鼻喉科感染 口腔感染 泌尿生殖系感染 XI’AN DETE