进展期胃癌治疗新标准2008厦门课件.ppt

进展期胃癌化疗新标准 ---从目前国际胃癌治疗研究水平和发展趋势 分析建立治疗新标准的可行性 内容 复发转移性胃癌的姑息化疗 辅助化疗/放化疗 新辅助/围手术期化疗 复发转移性胃癌的姑息化疗 晚期/广泛进展期胃癌 晚期胃癌化疗 姑息手术或局部治疗 Docetaxel, 5-FU and Cisplatin: TAX 325 Phase III V325 研究结果 TCF(多西紫杉醇、顺铂、5FU)是用于预后较好的患者的一项新的治疗选择 Capecitabine and Oxaliplatin for first-line treatment of Advanced Esophagogastric Cancer: Randomised phase III study Kaplan–Meier Estimates of Overall Survival Kaplan–Meier Estimates of Overall Survival Analysis of Efficacy (Intention-to-Treat Population) Most Common Treatment-Related Adverse Events ML17032试验 (III期): XP vs FP一线治疗晚期胃癌 XP vs FP: 显著提高疗效 XP vs FP：安全性分析－ 3/4 级不良反应 希罗达? : 联合化疗方案中安全性高 复发转移性胃癌姑息化疗方案选择 选择高效且对生活质量影响小的方案，推荐方案包括： ECF（1）或其衍生方案如：ECX/EOF/EOX 氟尿嘧啶类药物包括卡培他滨 联合紫杉烷类±顺铂（1~2B） 联合奥沙利铂（2A） 联合顺铂（2A） 伊立替康为基础方案（3） 或卡培他滨单药（2A）等 根治术后的辅助化疗方案在胃癌复发转移时的应用原则 辅助化疗结束半年特别是1年以上复发转移者，原则上认为辅助化疗方案有效 但如复发时间较短，如结束后半年至1年内复发者，应尽量不选择辅助化疗药物作为一线化疗方案 如为2年以上者，可考虑再次应用该方案进行姑息化疗 对高龄、一般情况差、恶病质状态、难以耐受或不希望接受静脉联合化疗，可予氟尿嘧啶类特别是卡培他滨或S-1单药化疗，一般不推荐患者行5FU单药静脉化疗 术后辅助化疗/放化疗 胃癌根治术后复发转移情况 辅助化疗循证医学 胃癌术后辅助化疗的争议已久 从欧美到亚洲国家进行了许多相关研究（随机对照研究和荟萃分析） 早年研究对辅助化疗多趋向于否定， 近年来的研究中，疗效渐趋向于肯定 胃癌术后辅助化疗临床试验Meta分析 该Meta分析中的所有试验 Sub-group analysis 1 Sub-group analysis 2 对该Meta分析的思考 亚组分析表明术后辅助化疗比单纯手术有更大生存优势， 并且不受阳性淋巴结数目、侵袭深度、东西方人种、随访 时间、化疗周期数及化疗方案的影响 该meta分析的不足：未分析出哪些患者能从辅助化疗中 更大获益 与单纯手术相比，辅助化疗能使肝脏、腹膜、淋巴结、局 部复发转移的风险减小 肯定了术后辅助化疗的生存优势和必要性 无复发生存率(RFS) Kaplan-Meier评估 Site of First Relapse A randomized phase II study the activity and safety of capecitabine vs S-1 in elderly pts with AGC (NC Author(s):Y. Kang, J. Lee, Y. Min, K. Lee, D. Zang, B. Ryoo, J. Kim, S. Park, W. Kang, D. Shin 单药辅助治疗总结 ACTS-GC证实，S1辅助化疗可以延长远期生存，患者死亡风险下降32% 。 2007年，韩国一项比较S1和卡培他滨一线治疗晚期胃癌的II期临床研究显示，二者的疗效和安全性无差别。 卡培他滨在临床中应用广泛，在晚期胃癌中显示了良好的疗效和安全性，在辅助化疗中也应用已久，国内对其应用已达成共识。 对单药辅助化疗的思考 肯定了D2根治术后辅助化疗的作用 亚组分析表示，II期比III期更能生存获益 单药 vs 联合治疗的问题 RT的问题 术后辅助放化疗 INT-0116研究设计 无复发生存率：INT 0116 INT0116与ACTS-GC试验结果对比 INT 0116试验的不足 手术方式 D0/ D1～90% D2～10% 放疗技术和放射野的设定 5-FU 的用药方式 辅助治疗方案的可行性 （66％完成治