口服固体制剂生产专用设备课件_1.pptVIP

压片物料应具备的条件 良好的流动性 良好的可压性 良好的润滑性 素片的制备举例 例1：复方阿司匹林片 [处方]乙酸水杨酸(阿司匹林) 2.68kg 对乙酰氨基酚(扑热息痛)1.36kg 咖啡因 0.334kg 淀粉 0.66kg 16％淀粉浆 0.85kg 酒石酸 0.027kg 轻质液体石蜡 0.025kg 滑石粉 0.25kg 制成10000片 例2：盐酸环丙沙星片 【处方】 盐酸环丙沙星 2.91kg 淀粉 1.00kg L－HPC 0.40kg 1.5％HPMC 适量 十二烷基硫酸钠 0.14g 硬脂酸镁 0.4g 共制成10000片 例3：醋酸氢化可的松片 【处方】 醋酸氢化可的松 0.20kg 乳糖 0.48kg 淀粉 1.10kg 7%淀粉浆 0.30kg 硬脂酸镁 0.016g 制成10000片 2、高效包衣锅 网孔式高效包衣锅 间隔网孔式高效包衣锅 无孔式高效包衣锅 锅型结构 网孔式高效包衣锅 图18-26 网孔式高效包衣锅 1―进气管；2―锅体；3―片芯； 4―排风管；5―外壳 间隔网孔式高效包衣锅 图18-27 间隔网孔式高效包衣机简图 1―进风管；2―锅体；3―片芯；4―出风管；5―风门；6―旋转主轴；7―风管；8―网孔区 间隔网孔式高效包衣锅 图18-28 间隔网孔式高效包衣机风门结构简图 1―锅体管道；2―旋转风门；3―固定风门；4―排风口 无孔式高效包衣锅 图18-29 无孔式高效包衣机示意图 1―喷枪；2―桨叶；3―锅体；4―片床； 5―排风管；6―进风管 图18-30 新颖无孔式高效包衣机示意图 1―后盖；2―液管；3―进风管；4―前盖； 5―锅体；6―片床；7―出风管 无孔式高效包衣锅 图18-31 新颖无孔式高效包衣机 无孔式高效包衣锅 图18-32 高效包衣机的配套装置简图 （二）流化包衣设备 流化包衣法与流化喷雾造粒工作原理相近，即将包衣液喷在悬浮于一定流速空气中的片剂表面。同时，加热的空气使片剂表面溶剂挥发而成膜。流化床包衣法目前只限于包薄膜衣，除片剂外，微丸剂、粉末、颗粒剂等也可包衣。由于包衣时片剂由空气悬浮并翻动，衣料在片面包覆均匀，对包衣片剂的硬度要求也低于普通包衣锅包衣。主要从以下两种方式对其进行分类： （二）流化包衣设备 1、包衣液的雾化喷入方法 流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入方法，一般有顶部、侧面切向和底部3种安装位置，如图18-33所示。喷头通常是压力式喷嘴。随着喷头安装位置的不同，流化床结构也有较大差异。 （1）顶部喷头 （2）侧面切向喷头 （3）底部喷头 流化包衣核心是包衣液的雾化喷入方法： 顶部 侧面切向 底部 2、流化的动力来源及形式 使用气流或机械力同时作用使流化床内的物料呈现沸腾或强制规则运动状，将辅料或母液均匀喷入使之团聚成粒或层积放大，可达到制粒或包衣的效果，可在一台设备内完成，性价比高。根据流化的动力来源及形式的不同可将其分为以下六种。 （1）均匀垂直向上气流的流化床制粒包衣技术 （2）旋转向上气流的旋流床制粒包衣技术 （3）向上气流和旋转盘共同作用的旋转床制粒包衣技术 （4）不均匀垂直向上气流（即喷动）的喷动床制粒包衣技术 （5）向上气流和向下气流共同作用的复合床制粒包衣技术 （6）滚筒和透过物料层气流的滚筒制粒包衣技术 压制法包衣亦称干法包衣，是用包衣材料将片芯包裹后在压片机上直接压制成型。该法可包糖衣、肠溶衣或药物衣，适用于对湿热敏感药物的包衣，也适用于长效多层片的制备或有配伍禁忌药物的包衣。压制过程如图18-34所示。常用的压制包衣机是将两台旋转式压片机用单传动轴配成套，以特制的传动器将压成的片芯送至另一台压片机上进行包衣，见图18-35。 一步干法包衣压片过程包括3个主要步骤：(1)压制第一外包衣层(1st-outer layer)；(2)压制核心片；(3)压制整个包衣片，包括第二外包衣层(2nd-outer layer)。 （三）压制包衣设备 （三）压制包衣设备 图18-34 压制包衣示意图 图18-35 压制包衣机结构示意图 具体压片过程如图18-37所示。 由此看出，