秦叔逵 教授 CSCO索坦肾癌中国IV期临床研究结果PPT课件.pptxVIP

新型酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肾癌的价值索坦治疗国人晚期肾癌IV期临床研究结果 解放军八一医院 秦叔逵 2012年CSCO年会　北京 2 提纲 中国肾癌靶向治疗的现状 索坦治疗国人晚期肾癌IV期临床研究结果 总结 3 中国肾癌靶向治疗的现状 靶向治疗药物已经取代细胞因子（ IFN-α和高剂量IL-2）成为晚期肾癌的标准治疗 索坦在ORR、PFS、OS和QoL 等四个方面全面超越IFN-α，成为一线治疗新标准 Rini BI, et al. J Clin Oncol 2008;26:5422–8; Escudier B, et al. Lancet 2007;370:2103–11; Motzer RJ, et al. N Engl J Med 2007;356:115–24; Coppin C, et al. Cochrane Collaboration 2006; Mulders P. Eur Urol Suppl 2008; 579–84; Ljungberg B, et al. European Association of Urology, 2009 mRCC =转移性肾细胞癌; RCC = 肾细胞癌; PFS = 无进展生存期；OS = 总生存期，QoL=生活质量 1-5 6 背景 全世界每年有200,000 新诊断的RCC病例1 约25–30%的RCC患者确诊时已为mRCC2 2006年，欧盟有超过63,000的新发RCC病例和26,000例死亡 3 近六年来分子靶向药物明显提高了晚期肾癌的疗效 1. Parkin DM, et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74–108; 2. Motzer RJ, et al. N Engl J Med 1996;335:865–75; 3. Ferlay J, et al. Ann Oncol 2007;18:581–92; 4. Rini BI, et al. J Clin Oncol 2008;26:5422–8; 5. Escudier B, et al. Lancet 2007;370:2103–11; 6. Motzer RJ, et al. N Engl J Med 2007;356:115–24; 7. Coppin C, et al. Cochrane Collaboration 2006; 8. Mulders P. Eur Urol Suppl 2008;7:579–84; 9. Ljungberg B, et al. European Association of Urology, 2009 ; 10. 索坦于2007年10月31日在中国批准上市 6年前… 以细胞因子为基础的治疗可获得3 – 5个月的中位PFS4–6和13个月的中位OS7 6年来… 分子靶向药物极大地改善了mRCC患者的治疗结果6,8,9 索坦在ORR、PFS、OS和QoL 等四个方面全面超越IFN-α，成为一线治疗新标准10 mRCC =转移性肾细胞癌; RCC = 肾细胞癌; PFS = 无进展生存期；OS = 总生存期，QoL=生活质量 4 5 中位 PFS (月) 细胞因子时代1–5 靶向药物时代1–5 5–11（月） 3–5（月） 靶向药物治疗mRCC改善了PFS 0 2 4 6 8 10 12 PFS = 无病生存期；mRCC = 转移性肾细胞癌 Rini BI, et al. J Clin Oncol 2008;26:5422–8 Escudier B, et al. Lancet 2007;370:2103–11 Escudier B. Cancer 2008;14:325–9 Motzer RJ, et al. J Clin Oncol. 2009;27:3584-3590 Escudier B, et al. N Engl J Med 2007;356:125–34 8 最新NCCN肾癌临床实践指南(2012. V2)推荐 复发或IV期因内科或外科原因不能切除的患者 索坦一类证据推荐一线使用 自2007年NCCN指南起，不推荐IFN-α一线使用 9 目录 中国肾癌靶向治疗的现状 索坦治疗国人晚期肾癌IV期临床研究结果 结语与展望 10 索坦一线治疗中国转移性肾细胞癌患者的单臂、开放、多中心、IV期临床研究结果 11 研究背景 索坦是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，作用于PDGFRα, PDGFRβ, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, FLT3, CSF-1R 和 RET等多个靶点，在多个国家被批准用于晚期肾癌的治疗 在国外III期临床研究中，索坦在初治的晚期肾癌患者中显示出了明显优于a-干扰素的疗效