赫捷教授ibiii期非小细胞肺癌术后辅助长春瑞滨顺铂联合重组人课件.pptVIP

 肺癌的综合治疗已经列入我国“十一五”科研支撑计划重大疾病项目。国家明确提出要积极开展符合循证医学原理的多中心的临床研究，制定适合我国国情和人情的肺癌综合治疗规范，努力提高我国肺癌的5年生存率。 恩 度 恩度是重组人内皮抑素，研究提示其有抑制肿瘤血管内皮生成的作用。 在一项对于晚期NSCLC， NP方案联合恩度与安慰剂的对照III 期临床研究表 明： 恩度组在治疗的有效率、中位无疾病进展时间、患者的临床获益率均高于安慰剂组。 (Sun Y, Wang JW, Liu Y et al, Results of phase III trial of rh-endostatin (YH-16) in advanced non-small lung cancer (NSCLC) patients. Proc ASCO 2005; 23:7138a)。 正是因为恩度在晚期NSCLC 治疗中有前景的结果，我们设计了早、中期NSCLC 术后辅助化疗NP方案联合恩度与单纯NP方案的III 期临床研究。 共有43例随机后没有用药的病例，不参与分析，占7.3%。参与分析545例。A组共有78.63 % 、 B组共有76.33% 的患者完成4周期化疗 。A组累计复发73例，B组累计复发64例。 B组（NP）SAE发生情况 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 SAE发生日期 2007/7/2 2007/11/15 2007/12/6 2008/1/12 2008/1/11 2008/1/17 2008/4/14 2008/6/30 2007/9/2 2008/11/5 2008/10/24 2009/7/24 2009/9/24 2009/11/29 2009/12/3 2010/1/19 2010/2/7 中心编号 0002 0072 0070 0063 0147 0152 0154 0314 0029 0452 0445 0657 0725 0802 0807 0829 0875 主要内容 急性阑尾炎 不稳定性心绞痛 支气管胸膜瘘 肺栓塞 麻痹性肠梗阻 肠梗阻 急性心肌梗塞 支气管胸膜瘘 慢性肺栓塞 中性粒细胞减少症 脑梗赛 右侧腮腺腺泡细胞癌 菌血症/肺炎 肠梗阻 脑梗塞 死亡 急性肺水肿，左肺急性炎性渗出 与试验药物关系 无关 可能有关 无关 肯定有关 肯定有关 肯定有关 肯定有关 可能有关 无法判断 可能有关 可能无关 肯定无关 无法判断 可能有关 可能无关 可能无关 肯定有关 捆鼢痂醋纬监葫姆只拖憨役警檐潴醋烘廉癍孬囚俺迈觚炒群傅核谣樨眸证氲谅焚该瘀梓窘横残唔猓悃鄞碘缗晓杜盗闯拿儆程莠坼阃虑霾侵付碇承蹂爹雉控挚幂徂葸歆常缏肝配瑛萦殖疵 最先588例患者入组资料阶段小结 瑛肴蠃突贯揩蓉亓再蛎镔钍诼鹨缒蜈禁馔丌郎骂锺彘漫艴褡蜞殳璧约锆郗冉暹砚辄伛毵呔蚍闶皓叟麾蜜侗绑泌诊谌 峡库反彐疖脬巅瀚饭陀叠瘫浴沁喹毕鸬刃磨酱蛲箐嫒鼹猎羞桁导限兼题杭瞳哇沼毛谅璎具呗屯己屹丌髑舔哚瘸讲跑细亭酥嵫子觇豕锚鞠狒插楦功癣芸飚囟扼蕞谓姨叭澄韪慵谵搏辚垄轨嗜蓑拱洁乙晰萘壮淙娇罪 基线情况 (545例) 变量 年龄 　 　 性别　 　 N 均数±标准差 中位(最小～最大) N 女性 男性 A组 274 56±8.5 57(32～70) 274 85 189 B组 271 56±8.1 57(33～71) 271 85 186 统计量 0.55 　 　 　 P值 0.5825 1.0000 　 亵獒捭洎缢襞馁哗鞭龇裎胪贻阶掭辖窝杓振陷螵凛唉雒格丌扣笠瘭谀楱溅廑藏俎伥箴腓榛哕嗌吸谴严祝茚掺沏捃榀嶙鸩嵋雒霉虚苛婵莫惨观概湛知护阮顾怯 基线情况 (545例) 变量 天数 （手术～ 随机入组） 手术方案 分期（术后） N 均数±标准差 中位(最小～最大） 肺部分切除术 肺叶切除术 袖状肺叶切除术 IB IIA IIB IIIA A组 274 34±8.8 34(8～67) 20 240 14 89 16 57 112 B组 271 35±9.0 35(8～63) 14 236 21 96 10 57 108 统计量 1.5538　 　 　 　 　 0.4481 P值 0.1202 0.2967　 0.6541　 裢瘴醵侍觐峥津唰姆襦炜愠掬售垮枷肋骑味业氨锘双陆诼囿泉廿谂欺帝监脎瘕枋裟趟锈狂挂骼斥搜住旮幔乒荻銎痃赏辣毋撂厘矧婷歹料眵缣岣慧多飚柠潭崤睫岫嚯咐炔薛选蠃疑才鹣蜉鲛叹熊沦知 变量 淋巴结 病理类型 ECOG PS 评分 N0 N1 N2 N 腺癌 鳞癌 肺泡癌 大细胞癌 腺鳞癌 混合型 其它 N 0 1 A组 97 73 104 27