中国药品电子监管网操作手册-政府端- 湖南食品药品监督管理局主页.docVIP

I 《中国药品电子监管网使用手册》 －监管部门 国家食品药品监督管理局信息化工作办公室 中信二十一世纪（中国）科技有限公司 二O一O年六月 目 录 1 系统概述 4 2 监管用户登录方式 4 2.1 监管用户登录 4 2.2 收起展开功能菜单 6 3 系统功能 8 3.1 入网审核 8 3.1.1 入网审核 8 3.1.2 企业信息变更审核 9 3.2 药品信息管理 10 3.3 企业信息管理 15 3.3.1 企业药品目录管理 15 3.3.2 企业信息查询 19 3.4 药品召回 21 3.4.1 发起召回 21 3.4.2 召回查询 23 3.5 预警管理 25 3.5.1 预警定制 25 3.5.2 预警定制查询 27 3.5.3 预警处理 29 3.5.4 预警地图 30 3.6 统计报表 33 3.6.1 监管网的实施情况统计 33 3.6.2 企业生产经营状态统计 36 3.6.3 预警报表统计 42 3.6.4 药品召回统计 43 3.6.5 国家局特药报表 44 3.7 特药计划管理 51 3.7.1 特药年度计划区间查询 51 3.7.2 特药计划查询 53 3.7.3 企业执行进度查询 55 3.7.4 区域执行进度查询 56 3.7.5 计划及生产量年度对比 57 3.8 运输信息管理 58 3.9 消息中心 59 3.9.1 消息新增 60 3.9.2 查询发送消息 61 3.9.3 接收消息 62 3.10 药品流向和追溯 64 3.10.1 码流向查询 65 3.10.2 药品流向查询 66 3.10.3 药品追溯查询 68 3.11 数字证书密码管理 69 3.11.1 密码修改 69 系统概述 中国药品电子监管网主要是药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。 监管用户登录方式 各级监管用户申请加入中国药品电子监管网（以下简称药监网），获取数字证书后，直接访问药监网网站（），从“政府登录入口”进入系统内进行操作。 监管用户登录 登录药监网，显示如下图： 用户插入数字证书，，点击“政府登录入口”，在弹出界面输入数字证书密码，点击“确认”按钮，系统验证数字证书密码，密码无误，进入系统首页。 数字证书密码默认为用户进入系统后修改密码。 注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且尽量保证插入的USB接口与上次正确使用时插入的接口是同一个，如需改变接口可能要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。 收起展开功能菜单 首次登录系统，界面左侧是功能菜单页，如下图： 点击每个主菜单，可将该功能菜单展开，显示下一级菜单内容，如需收起则再次点击该菜单即可。（若点击其他功能菜单，则上一次点击的功能菜单自动收起） 登录系统后，左侧列表显示登录用户可以操作的功能。不同登录用户有不同的权限，登录后看到的可操作功能也不相同，下面章节对每个操作功能进行介绍。 系统功能 药监网政府端主要包含的功能有：入网管理、药品信息管理、企业信息管理、药品召回、预警管理、统计报表、特药计划管理、运输信息管理、消息中心、药品流向和追溯、数字证书密码管理。 入网审核 该功能用于监管用户对所辖范围内企业的入网申请和入网后企业名称变更的审核。 入网审核 该功能用于监管用户对所辖范围内企业的入网状态进行查询，对未通过审批的企业进行审核。监管用户还可双击查询结果的任何一条企业信息记录，查看该企业的详细信息和审核未通过记录。 点击左侧菜单“入网管理”，展现该功能二级菜单，双击“入网审核”，设置查询条件，点击“查询”按钮，列表展现符合查询条件的查询结果，如下图： 当列表中数据多于一页时，可以点击“上一页”或“下一页”翻页查看，也可以点击“首页”或“末页”快速到达第一页或最后一页 双击查询列表中任何一个企业的企业名称，展现该企业的详细信息和未通过审核记录（如果企业一次性通过审核，则该记录为空），如下图： 如果该企业未被审核或者需要再次审核，则点击页面上方的“审核通过”或者“审核不通过”按钮；点击“返回”按钮，回到查询页面。 企业信息变更审核 该功能用于监管用户对所辖范围内企业的企业名称变更进行审核。 点击左侧菜单“入网管理”，展现该功能二级菜单，双击“企业信息变更审核”，设置查询条件，点击“查询”按钮，列表展现符合查询条件的查询结果，如下图： 列表展现企业名称和变更后企业名称，勾选列表中每条记录前的复选框，点击“变更通过”或者“变更拒绝”按钮进行审核