采血产品采购在医院质控中作用.docxVIP

采血产品的质量在分析前质控中的作用实验室检测对于疾病诊断、患者监护、药物监测和预后判断都极为重要，很多有关治疗的重要决策通常是在实验室化验结果的基础上制定[1]。因此，保证送检到实验室的样本与在患者体内的状态相一致就至关重要。在实验室检测样本之前，所有影响样本的因素和流程都可能使检验结果出现偏差，这些都是分析前质量控制的内容，一直以来，我们只强调如检验申请，患者的准备，样本的采集，运送等在分析前质量控制中的作用。其实，如果从采血系统产品采购与选择开始就存在不合格的产品，那么在样本的采集阶段，即使临床护士按规范操作，结果还是一份不合格的标本。而这一点，在过去往往被忽视。现在，已经开始有越来越多的医院注意到采血产品质量在标本分析前阶段中的所起的重要作用。真空采血系统因具有安全、方便、高效等优点，已替代原有的传统采集方法广泛应用于临床。虽然它已大大提高了标本的质量和护士操作的安全性，但是由于采血产品品牌众多，质量参差不齐，在实际工作中，还是经常会出现多种由于质量本身原因引起的检验结果不准确的情况，其影响主要体现在以下几个方面：采血管采血量及添加剂浓度因为各种添加剂是按照与血液适当的比例加入真空采血管的，根据ISO 6710和CLSI的国际标准，采血管标准的采血量应在预设容量的±10%的范围之内[2]（如图1所示）。所以如果血量不准确或添加剂浓度不精确都会对标本质量和检验结果产生很严重的影响。解放军总医院临床检验科主任丛玉隆教授[3]曾在文章中指出，用含有EDTA管采血，如果采血量过少，EDTA的浓度达到2.5mg/mL，会使中性粒细胞肿胀、分叶核消失，血小板肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片，这些改变都会使血常规检验有核血细胞计数得出错误结果；对于凝血项目检测，如果采血量不足，血液和枸橼酸钠抗凝剂的比例由9:1降至7:1时，aPTT试验结果就会发生显著延长；降至4.5:1时，PT试验结果就会发生显著改变[3]。徐云侠等[4]在其试验研究中也证实了当真空采血管采血量不足时，负压和高浓度的抗凝剂对全血细胞计数结果均有影响；采血量过少，管内剩余的负压和添加剂还会引起样本溶血的发生，还可降低血培养的阳性率。相反，如果采血量过多，抗凝剂就相对不足而且血液不易充分混匀，这样血浆中就可能会有微凝块的产生，影响标本质量并可能阻塞检测仪器[3]。虽然真空采血管内的负压容积都是提前预置好的，当血液采集到达规定采血量时，血流会自然停止。但是事实上，我们都知道据临床护士反馈和很多文献证实，很多品牌的采血管的负压设置并不是特别严格，如有些采血管因为材料和技术原因，管内负压不稳定，致使采血量忽高忽低；有些厂家由于产品材质问题担心负压不能维持到有效期，或为使采血量能够填补蝶翼采血针多余死腔等需要，所以出厂时负压设计偏高，以至于护士在采血时不能等待血流的自然停止，而是需要凭经验人为凭经验控制采血量，这样做非常容易导致采血量不稳定而影响标本的质量。还有一些厂家由于技术问题还不能精确地控制添加剂浓度，有文献指出，使用某品牌的血常规管时发现检测结果值一直不准确，后对采血管进行检测，发现EDTA抗凝剂严重超标。因此，采血管中精确的添加剂浓度和准确的负压设置，是把好分析前质量关的第一步。使用无菌采血管自1974年加拿大2个医院发生了5例由于使用真空采血管导致粘质沙雷氏菌感染而引起的败血症引起了医学界的高度重视后[4,5]，加拿大、日本等许多国家法律已经规定必须使用无菌的真空采血管。1995年美国临床标准化委员会( N CCLS) [6] 要求真空采血管必须灭菌。未灭菌的采血管除了在血液逆流时会引发院内感染风险外，细菌菌体中还可能含有内源性辣根过氧化物酶，致使被细菌污染的标本可产生非特异性显色而干扰一些实验室检测结果[7]。但在我国，由于行业重视程度不够以及生产条件的限制，采血管尚做不到无菌。传染病预防控制国家重点实验室以及中国疾病预防控制中心在对体检用的采血管进行带菌情况检查时，发现某些品牌的采血管每管所含的活菌数从几十个到上千个，所带菌群多种多样[8]，这就为院内感染和检验质量问题埋下了伏笔。因此，在产品选择上，尤其是对于易感病人及其一些特殊实验室检验方法，我们应该尽量选择无菌采血管。采血管材质/添加剂质量在平时的质量控制中，我们往往只注重仪器、试剂，采血人员的操作等的质量控制，但却忽视了采血管质量的选择而造成质控的一个盲点所引起结果的不可靠。采血管由管帽、管体、管内涂层、分离胶、添加剂等组成，其中任何成分的质量均可影响到标本的质量和实验室检测结果。有报道[9]指出，某医院检验科使用某正规品牌采血管做血氨检测时，几次检测结果均异常增高，而病人却没有任何肝功障碍或肝昏迷等临床症状。在排除试剂、仪器等原因后，对采血管进行了质量检测，最后发现是采血管内抗凝剂质量问题。另有报道