灭菌效率低.PPT

指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的γ射线杀菌的方法。射线可使微生物的分子直接发生电离而产生能破坏微生物正常代谢的自由基，最终使微生物遭到破坏 指用紫外线照射杀灭微生物和芽胞的方法 原理是紫外线可使核酸、蛋白变性，且能使空气中氧气产生微量臭氧，而达到共同杀菌作用 是通过微波照射产生的热能杀死微生物和芽胞的方法 射线灭菌法 辐射灭菌法 紫外线灭菌法 微波灭菌法 物理灭菌法 【四、过滤除菌法】 物理灭菌法 【含义】 指使药液通过无菌的滤器除去活的或死的微生物的方法，属于机械除菌方法 【适用】 对热不稳定的低粘度药物（生化药物）溶液、气体、水等 的除菌。 要求无菌操作。可减少热原，但不能滤除它。 【滤器要求和种类】 有较高的滤过效率，能有效地除尽物料中的微生物，滤材与滤液中的成分不发生相互交换，滤器易清洗，操作方便 细菌芽胞大小：0.5－1μm. 砂滤棒 垂熔玻璃滤器 微孔薄膜滤器 物理灭菌法 1.灭菌 2.无菌 3.无菌操作法 4.消毒 5.防腐 第二节 药品灭菌的方法 【 几个概念】 【 灭菌目的】 杀死或除去药剂中的微生物繁殖体和芽胞，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性 【 灭菌方法选择原则】 既要达到灭菌目的，又不能破坏药物的稳定性和有效性 灭菌目的与灭菌方法选择原则 常用灭菌方法 物理灭菌法 化学灭菌法 干热灭菌法 湿热灭菌法 射线灭菌法 滤过除菌法 气体灭菌法 化学药品消毒法 灭菌方法分类 【 D值】 微生物受高温等作用被杀灭时，在一定温度范围内其死亡速度符合一级动力学过程，即： 验证灭菌可靠性的参数 或 式中，N0为原有微生物数；Nt为灭菌时间为t时残存的微生物数；k为灭菌速率常数。 所以上式可变为 验证灭菌可靠性的参数 【 D值定义】 D值系指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。根据D的定义则有： 验证灭菌可靠性的参数 【 Z值】 Z值为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度，可用公式表示为： Z值为10℃，意思是当灭菌时间减少到原来灭菌时间的10 %时 ［如从10min变为1min，即降低1个1gD或1gD１10 －1gD２ 1 ＝１］， 需具有相同的灭菌效果，所需升高的灭菌温度为10℃。 【F值】 验证灭菌可靠性的参数 F值系指在一定灭菌温度（T）下，给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，以min为单位。 验证灭菌可靠性的参数 【F0值】 F0值系指在一定灭菌温度(T)下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。 F0值可认为是将在一定温度（如115 ℃）和一定时间（如30min） 下灭菌的效果，折算为在121℃下灭菌的效果相同时所需要的时间. 一般规定F0值≥8min.为增加安全系数，实际控制时应增加，以F0=8～12min为宜 物理灭菌法 【定义】 利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采用加热、射线和滤过方法，杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法或物理灭菌技术 物理灭菌法 干热灭菌法 湿热灭菌法 射线灭菌法 滤过除菌法 物理灭菌法 【一、干热灭菌法】 【原理】高热破坏蛋白质和核酸中的氢键，使 酶失去活性 干热空气灭菌法 火焰灭菌法 干热灭菌法 物理灭菌法 Ⅰ. 火焰灭菌法 直接在火焰中烧灼灭菌的方法。 灭菌迅速、可靠、简便。 【特点】 【适用】 耐火焰材质的物品，如金属、玻璃及瓷器 等用具的灭菌，不适用于药品的灭菌。 【方法】 酒精火焰，通过火焰3次，每次数秒。 注意利用外部氧化焰。燃烧在器壁的酒精不能灭菌。 Ⅱ. 干热空气灭菌法 物理灭菌法 在高温（160-170℃）干热空气中灭菌的方法。 【特点】 【适用】 耐高温的玻璃制品、 金属制品、 不允许湿气穿透的油脂类、 耐高温的粉末材料 【缺点】 穿透力弱