海思科 多烯磷脂酰胆碱转化糖注射液脂溶维生素夫西地酸钠非专利药创新仿制行业课件.ppt

002653 海思科多烯磷脂酰胆碱转化糖注射液脂溶维生素夫西地酸钠非专利药创新仿制行业 西藏山南地区泽当镇 2012-01-17募集资金净额73704万 西藏海思科立足于市场导向下的处方药新产品创新仿制，以化药制剂及原料药的研发、生产、销售为主营业务，是我国高端肠外营养药领域的领导企业，并在肝胆疾病用药领域和特色抗感染用药领域具有较强市场竞争力。公司为西藏自治区2010 年度纳税百强企业第一名、2009 年非公有制企业纳税百强第一名、2009 年度纳税百强企业第二名。 公司通过分析我国医药行业技术发展规律，把握我国 GMP 产能相对过剩的行业发展特点，并结合自身竞争优势，坚持研发驱动、技术领先的经营理念，专注于药品研发与流通销售环节。公司研究开发的主导产品包括三大类、五个品种，分别为肝胆疾病用药多烯磷脂酰胆碱注射液，特色抗感染用药注射用夫西地酸钠，肠外营养药转化糖注射液、注射用脂溶性维生素I型、注射用脂溶性维生素II 型。 公司在主导产品研发成功后，与合作方天台山制药和美大康药业合作，合作方在公司技术支持下申请产品生产批件并进行生产，公司负责产品的全国独家总经销。公司以区域代理销售模式构建了主导产品的全国代理销售体系。除主导产品全国独家代理总经销外，公司还自主生产多烯磷脂酰胆碱原料药、夫西地酸钠原料药和其他化药制剂产品。 公司以市场导向下的处方药新产品创新仿制为研发方向，通过率先完成国际到期专利药或国内特色处方药的创新仿制以取得技术领先优势。在这种研发模式下，公司的研发支出效费比得到了最大程度的优化，保证了公司产品的市场竞争力，有效控制了医药行业研发失败的巨大风险。经过多年的新药开发技术的积累及研发投入的持续增加，公司构建了专业能力突出、结构合理的研发团队，新型肠外营养注射剂系列、新型难溶注射剂系列、多室袋药物以及难溶口服制剂系列等四项技术开发平台作用显著。自2000 年以来，公司已累计成功开发新药22 个（含已进行技术转让的产品），获发明专利授权3 项。 公司上市产品多为国内首家创新仿制，具有明显的品种优势，使得公司在销售体系构建过程中处于强势地位。公司通过严格的区域代理商遴选机制和先款后货的销售制度，构建了覆盖全国主要省市的区域代理商销售网络，并有效控制了应收账款风险。 公司主要产品概述 公司主导产品分为三大类、五个品种，分别为肝胆疾病用药多烯磷脂酰胆碱注射液，特色抗感染用药注射用夫西地酸钠，肠外营养药转化糖注射液系列、注射用脂溶性维生素系列，合计占公司2011 年1-6 月主营业务收入的81.04%，全部系公司国内首家创新仿制。 多烯磷脂酰胆碱注射液是国内少数对肝细胞膜结构及细胞代谢有修复作用、疗效确切的药品，主要用于肝炎、肝硬化、脂肪肝、胆汁阻塞等肝胆疾病的治疗，进入国家医保目录。2010 年，该产品占我国肝胆疾病辅助治疗用药的12.9%，居细分市场第一位。目前，除原研公司赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）及其子公司之外，多烯磷脂酰胆碱注射液为公司国内独家仿制。公司产品质量标准、制备水平等均达到原研公司产品要求，同时，公司产品医院中标销售价格低于原研公司产品10%左右，因此，公司产品市场竞争优势明显，处于细分市场领导地位。 注射用夫西地酸钠属特色抗感染用药，对于耐药病菌的感染有显著疗效，广泛用于治疗由敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的感染，为国家医保用药。该产品制备技术较为复杂，除原研公司丹麦利奥（leo）外，国内仅有三家医药生产企业具有生产能力。公司在国内首家完成该产品的创新仿制，产品质量稳定，医院中标销售价格低于原研公司产品20%左右，具备较强市场竞争力，处于细分市场领导地位。 转化糖注射液为手术、创伤所导致的胰岛素抵抗患者临床首选能量补充药物，适用于需要非口服途径补充水分或能量的补液治疗，对目前普遍应用的葡萄糖输液有一定的替代作用，进入国家医保目录。公司在国内首家完成该产品的创新仿制，处于细分市场领导地位。 注射用脂溶性维生素（I、II 型）为静脉补充维生素用药，主要用以满足人体对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1 的生理需要，进入国家医保目录，公司在国内首家解决了多种维生素的难溶问题。公司在国内首家完成该产品的创新仿制，处于细分市场领导地位。 非专利药 我国非专利药发展与国际非专利药存在较大差距，发展空间巨大国际成熟医药市场的非专利药仿制多在原研专利药的基础进行剂型、制备工艺创新，力求在专利药保护到期后尽快推向市场，从而维持了较高的利润水平，其平均净利润率在20%以上。全球最大的仿制药公司以色列梯瓦制药2010年销售收入达161 亿美元，净利润33 亿美元，市值接近450 亿美元。德国的仿制药领导企业山德士公司2010 年销售收入也接近100 亿美元。二者代表了非专利药创新仿制的领先