临床药物治疗效果评价 mdashmdash单纯疱疹性脑炎治疗药物的筛选课件.ppt

临床药物治疗效果评价 ——单纯疱疹性脑炎治疗药物的筛选 ;单纯疱疹性脑炎（herpes simple virus encephalitis）曾是美国最常见的“散发性脑炎”。70年代初期，该病的病死率高达50%—70%，且存活者中也有相当部分留有不可逆转的神经系统后遗症。 以下摘录当时发表的两篇关于不同药物疗效的研究报道。分析比较两篇报道的设计特点和主要结果，分别就两个研究结论的可信性进行评估。 ;29;研究二：阿糖腺苷治疗疱疹性脑炎的研究;研究对象;碘苷疗效研究： 具有脑炎的临床表现和脑电图改变特征； 脑脊液中无细菌、真菌和其他病毒感染的证据； 颅脑穿刺排除硬膜下、硬膜外和脑内脓肿、血肿及肿瘤； 生存者中急性期和恢复期血清单纯疱疹病毒抗体4倍以上增高； 脑穿或尸解脑组织分离到单纯疱疹病毒 阿糖腺苷疗效研究：未见具体说明;碘苷疗效研究： 部分病例进行了病原学诊断：12例脑穿，4例分离到单纯疱疹病毒； 11例死亡病例中8例进行了尸解，4例脑组织中分离到单纯疱疹病毒，其中3例为上述脑穿证实阳性，另有1例脑穿阴性但尸体解剖阳性； 因此仅有5例经病原学确诊 阿糖腺苷疗效研究： 在征得病人或亲人同意后，治疗前进行脑穿术分离单纯疱疹病毒； 按结果分为两组：脑穿阳性组（28例） 脑穿阴性组（22例）;碘苷疗效研究： 在两个治疗中心选择了29例病人； 男性8例，女性21例； 年龄为出生后9天至67岁，其中7例为11～20岁，11例为40岁以上 阿糖腺苷疗效研究：50例 ;分组方法;组间均衡性;处理措施;效应指标;盲法应用;统计方法;主要结果;病死率;表6 疱疹性脑炎病人不同治疗方法的结局 ;表8 阿糖腺苷和安慰剂治疗的病死率比较;预后;毒性作用;其他;医德问题;完整性;研究结论;结论的可信性评估