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机密等级：D 国辉鞋服有限公司 GUOHUI SHOE ＆ COSTUME CO., LTD. 纠正与预防程序 GH-QP-02-04 编制：ISO推行小组 审核：____________ 批准：____________ 受控状态： 发布日期：2004年06月01日 福建晋江国辉鞋服有限公司程序文件 文件编号 GH-QP-02-04 版 次 A-0 纠正与预防程序 发行编号 生效日期 2004年6月1日 1.目的： 确定质量发生异常的原因，并及时采取纠正与预防措施，消除实际或潜在的不合格，预防再度发生. 2.适用范围： 本公司质量活动过程、操作、物料、产品和服务发生质量异常时均适用。 3.权责： 3.1发生不合格部门的负责人应保证对不合格产生的原因已作恰当分析并采取了有效的纠正措施防止其再发生。 3.2每个部门都应注意查明任何潜在的质量问题，采取预防措施避免不合格品的发生。 3.3品管组：负责质量问题的确认，监督及确认纠正预防措施的执行。 4.参考文件。 4.1ISO9001：2000标准 第8.5.2 ，8.5.3 节。 5.0定义： 5.1异常：超出管制范围或不良率超出目标值。 6.0作业内容： 6.1质量问题的确认。 6.1.1各部门在具体的工作中发现质量异常问题，填写“质量异常处理单”，经本部门主管审核确认。 6.1.2质量检验中提交的“质量异常处理单”。 6.1.3客户退货时，品管部门提交的“客户退货检测分析表”。 6. 2纠正措施 6.2.1有关部门主管根据质量问题的性质决定采取纠正措施。责任部门主管组织人员调查与产品质量或与质量体系有关的不合格原因，制定纠正措施和完成期限，填写“纠正与预防措施报告”，经部门主管核准后执行。重大问题应报上一级主管核准。 6.2.2为保证纠正措施的有效性，责任部门主管应跟踪、监督落实纠正措施。 6.2.2.1部门主管负责审核纠正措施实施的符合性和有效性记录。 6.2.2.2重大纠正措施由品管部门负责跟踪监督。 6.2.2.3内部质量审核中实施的纠正措施，按《内部质量审核程序》的规定处理 6.2.3完成跟踪监督后，负责跟踪人员或跟踪小组长应作跟踪审核结论和报告。 6.2.4如责任部门未如期完成纠正措施，或纠正措施不能达到预期效果，相关部门进一步分析原因和采取新的纠正措施，直至不合格品得到有效更正为止。 6.2.5 管理审查中纠正措施的核准按《管理审查程序》规定执行。 6.3预防措施 6.3.1品管部门主管根据质量问题性质，以及其他与产品质量有关的生产作业、质量记录、报告等信息来源，调查和分析可能造成不合格的潜在原因，确定采取预防措施。 6.3.2品管部门主管负责组织有关部门共同研究制定预防措施，填写“纠正与预防措施报告”，报管理代表核准后下达执行。 6.3.3预防措施执行部门根据核准的方案，按时完成预防措施，填报执行结果并送交品管部门主管。 6.3.4品管部门主管定期指定人员负责跟踪监督执行效果，填写跟踪审核结果，报管理代表审核。 6.3.5强预防措施未能达到预期效果，责任部门主管应按本程序6.3.1的规定重新组织制定预防措施。 6.3.6采取预防措施的有关信息由品管部门主管提交“管理审查报告。” 6.4因纠正与预防措施引起的质量体系文件的更改，执行《文件与资料管理程序》。 6.5执行纠正与预防措施中形成的有关文件和记录，品管部门负责在任务完成后集中存档管理。 7.0质量记录： 7.1质量异常处理单 7.2客户反馈单 7.3客户退货检测分析报告 7.4管理审查会议记录 7.5内部质量审核报告 7.6内部审核——不符合报告 国 辉 鞋 业 有 限 公 司 品质异常处理单 异常单编号： 提报单位： 权责单位： 品名 型号 生产数量 生产日期 班次或批次 不合格品数量 异常状况及说明： 报告： 异常原因： 报告： 处理措施： 报告： 处理状况及状况追踪： 报告： 批示： 主管： 权责单位： 提报单位： 会议记录 会议主题： 主席： 会议时间： 地点：