爱若华治疗IgA肾病（考核版）课件.ppt

　爱若华应用的新领域 ——IgA肾病 　 IgA肾病 IgA 肾病最早由Berger发现，定义为肾小球系膜区IgA免疫球蛋白沉积的疾病。 免疫抑制剂治疗IgAN -糖皮质激素 -免疫抑制剂 爱若华治疗IgA肾病的疗效 显著降低患者的尿蛋白 升高血白蛋白 迅速达到临床缓解 持续稳定肾脏功能(SCr, BUN) 减少合并激素用量 对激素无效者仍有效 显著降低蛋白尿，迅速达到临床缓解（研究二） 爱若华治疗进展型IgA肾病上海地区多中心、随机对照的临床试验 试验研究方案 试验组 LEF：40mg/d×3天?20mg/d×12个月? 停LEF，再随访1年 ，（疗程1年，随访2年） ； 强的松：0.5-0.8mg/kg/d (最大剂量40mg/d)，4-6周后减量，每2周减10mg/d, 至20mg/d, 以后每2周减5mg/d ，4周中每2周减5mg/d,至10mg/d其后每2周减2.5mg/d，直至5mg/d维持，疗程12个月。 对照组 强的松：1mg/kg/d (最大剂量60mg/d)，8-12周后减量，每2周减5mg/d, 直至20mg/d, 以后4周中每2周减2.5mg/d, 其后每4周减2.5mg/d，直至10mg/d维持，疗程12个月。停激素再随访1年 。 （疗程1年，随访2年） 24h尿蛋白变化 迅速达到临床缓解 升高血清白蛋白 持续稳定肾脏功能（研究一） 持续稳定肾脏功能（研究二） 减少合并激素用量-上海多中心临床试验 来氟米特联合激素治疗难治性IgA肾病的临床观察 本研究观察13例接受来氟米特联合激素治疗的IgA肾病患者的疗效，患者既往单用激素疗效不好。结果发现治疗后，来氟米特治疗后可以显著降低尿蛋白，升高血白蛋白。说明对于激素无效的难治性IgA肾病，来氟米特仍然有效。 安全性评估(上海多中心试验) 安全性评估(上海多中心试验) 爱若华治疗IgA肾病用法用量 适应症：进展性IgA肾病：尿蛋白1g/24h,肾功能减退但肌酐355umol/l 用法用量：50mg/d,连用3天，后改为20 mg/d，疗程1-2年 肝功能治疗前后维持稳定 与治疗前相比较，血尿素氮和肌酐值维持稳定 * * 医学市场部 高虹 在中国，原发性肾小球疾病占所有肾活检疾病的70%，而IgA肾病占原发性肾小球疾病的45.26%。 进展性IgAN,病理以急性炎症为主 进展性IgAN,病理以慢性病变为主 血管炎和新月体性IgAN 显著降低蛋白尿，迅速达到临床缓解（研究一） 研究目的：来氟米特治疗IgA肾病的疗效和安全性。 病例数：60例 用药方法： LEF组 　负荷剂量：60mg/d×3日，维持剂量20mg/d,完全缓解后减至10 mg/d 　 Fosinopril（福辛普利组） 治疗过程中从10 mg/d逐渐加量至 40 mg/d 观察时间：6个月 L.Tanqi NEPHROLOGY,2006 24h尿蛋白定量变化 ， 0 0.5 1 1.5 2 2.5 0 1 3 6 time (months) 24h-proteinuria(g) 实验组 对照组 L.Tanqi NEPHROLOGY,2006 治疗期间如病情恶化或无反应，允许激素暂不减量维持4周观察；或激素量回至反跳前的剂量观察2－4周。 0.7±0.9(13) 0.6±0.7(13) 治疗24月（26） 0.4±0.5(15) 0.4±0.5(18) 治疗18月（33） 0.5±0.6(37) 0.8±1(36) 治疗12月（73） 0.6±0.6(37) 0.8±1(45) 治疗9月（82） 0.7±0.8(44) 1.1±1.1 (45) 治疗6月（89） 0.9±0.9(46) 1.1±1.1(49) 治疗3月（95） 3±3.3(51) 2.5±1.9(51) 治疗前（102） 激素组 (g/24h) LEF组 (g/24h) 时间 (例数） 两组比较：# P0.05, ## P0.01 0 3 6 9 12 18 24 （月） 两组患者用药一个月即出现尿蛋白的下降，到第3个月时下降明显，由治疗前的平均3g/24h下降到平均1g/24h，并且随着治疗时间的延长持续下降，两组患者在停药后的长达1年的随访中，仍能维持较低的24h尿蛋白水平。 完全缓解：治疗满1年时24小时尿蛋白定量0.3g/24h 部分缓解：治疗满1年时24小时尿蛋白定量=0.3g/24h，但下降超过基线值的50%并 1