培训用国家基本药物制度与处方集介绍田静2013111PPT课件.ppt

七、质量监督 食品药品监督管理部门负责对基本药物生产经营企业进行资质审核，负责抽取样品，并对中标基本药物的质量安全进行监督管理，对基本药物全品种实行电子监管。 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP），全面加强对原辅料采购、投料、生产、验证、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的基本药物进入流通和使用环节。 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。 部分政策解析（九） 基本药物储备制度 汇总用量不确定、企业不常生产、供应短缺的药品信息，建立常态化短缺药品储备机制，重点做好传染病治疗药品和急救类基本药物供应保障 进一步强调加强药物政策研究工作的重要性 基本药物制度是国家药物政策的重要内容，我国完善以基本药物制度为基础的药品供应保障体系，同时，药品政策领域建立起规范化、制度化的工作机制，逐步形成中央层面的统一协调的国家药物政策 建立完善医药卫生信息化系统 如建立药品供应保障应用信息系统，支持基本药物管理和使用，支持药品、医疗器械招标采购、