最新药剂学第1章散剂颗粒剂和胶囊剂ppt模版课件.pptVIP

颗粒剂（granules） 特点 分类 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 泡腾性颗粒剂制备工艺 常用泡腾剂：枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠的混合物 一般不宜采用一种酸，单用枸橼酸粘性太大，制粒困难，单用酒石酸硬度不够，颗粒易碎 两种酸的比例可以变动，只要它们总量达到中和碳酸氢钠放出二氧化碳即可 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 干法制粒机 利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 摇摆式制粒机 本机是一种将潮湿粉末状混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 自动颗粒包装机 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 高速混合制粒机 在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减， 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一步制粒机 又称流化喷雾制粒机或沸腾制机,利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 二、质量检查 外观 粒度 干燥失重(水分) 溶化性 装量差异 卫生学检查 不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤供试品量的15% 减失重量≤供试品量的2.0% 色一致、颗均匀，无结块、无软化 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 溶化性 可溶性颗粒 10g供试品 200mL热水 搅拌棒 搅拌5min 全部溶化 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 溶化性 泡腾颗粒 1袋单剂量颗粒 200ml热水,15-25℃ 搅拌棒 搅拌5min 全部分散或溶解 1.6袋分别置烧杯中 2.5min内6袋应完全分散或溶解于水中 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 颗粒剂装量差异限度 标示装量 装量差异限度 1.0g或1.0g以下 ±10% 1.0g 以上至1.5g以下 ±8% 1.5g 以上至6g ±7% 6g 以上 ±5% 装量差异 方法：取供试品10袋（瓶），除去包装，分别精密称定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量 要求：超出装量差异限度≤2袋 不得有1袋超出装量差异限度1倍 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 例 抗感颗粒 [处方] 金银花210g 赤芍210g 绵马贯众70g [制法] 以上3味，加水煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至250ml，加乙醇 至含醇量达50%，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.28-1.30（50 ℃）的清膏。取清膏1份、蔗糖1.5份及乙醇适量，制成颗料，干燥，即得。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 一、硬胶囊剂的制备 二、软胶囊剂的制备 三、其他胶囊 四、胶囊剂的包装和贮存 五、 胶囊剂的质量检查 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 胶囊剂示意图 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 定义 分类 胶囊剂（capsules）系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。主要供口服用。 硬胶囊 软胶囊（胶丸） 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 硬胶囊的定义 硬胶囊剂的生产流程： 原料药物的制备 空心胶囊制造 药物分装 泡罩包装 瓶装 胶囊抛光 一、硬胶囊剂的制备 硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、硬胶囊剂的制备 空胶囊大小的选择 硬胶囊的内容物 药物的填充 封口 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 常用设备：全自动胶囊填充机 图21 　　　　　全自动胶囊填充机 　　　　　全自动胶囊填充机 图23 胶囊抛光机 图24 填充和抛光过程　　 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 空胶囊盛装器 回转台