试验侵袭性真菌病的辅助诊断方法概要课件.ppt

内容目录 一、真菌感染概 库珀博士 C R Endosafe（恩度斯弗） 公司是美国著名三大鲎试剂企业之一,有国际知名权威学者詹母斯 弗.库珀博士(Dr. Jammes F.Cooper)创建。库珀博士是细菌内毒素检查研究领域的先驱。1971年他与Lein 及 Banger等人提出以鲎实验法检查热源，并率先证明了鲎实验法作为注射药品热源检查的敏感方法的价值。1972年他协助美国(The parentral Drug Association) 的鲎试剂.他一直主持着美国非经肠道药物协会(The parenteral Drug Associatoin)的鲎实验应用促进工作,以及每年一届的美国南卡罗纳州查尔顿的鲎实验学术会议。 库珀博士创建的 Endosafe 公司现以成为美国鲎试剂(LAL)市场最大的供应商.该公司的鲎试剂以其良好的稳定性,广泛的适用性以及优越的抗干扰性能享誉国际医药工业界. 最低检测限最低浓度重复性 厂商 安度斯 最低检测限 10pg/ml 编号 检测结果(pg/ml) 阴性(pg/ml) 检测日期 1 10.3 1.3 3.6 2 10.1 3 11.0 4 9.8 5 9.8 6 10.8 7 10.1 8 10.0 9 9.6 10 10.3 CV=6.85% 11 10.0 12 9.8 13 10.7 14 9.8 15 12.4 16 10.3 17 9.7 18 9.6 19 9.4 20 9.9 21 9.6 批内精密度 批间精密度 医学上通常把用于检测真菌?葡聚糖的鲎试验称为G试验。这是取葡聚糖的英文名称Glucan的首字母来命名该试验。 * * 需要指出的是，隐球菌的细胞壁虽然有?葡聚糖组分，在隐球菌感染患者的血液中却检测不出?葡聚糖异常。这可能与隐球菌具有特殊的细胞被膜有关。因此G试验不适合对隐球菌感染的检测。 * * 四、G试验——临床意义 * G试验的临床意义 * G试验的临床意义 * * * G试验应用科室 * 五、“生物探针”介绍 * “生物探针”介绍 * “生物探针”介绍 * “生物探针”介绍 * “生物探针”介绍 * “生物探针”功能 快速定量的临床检测方法，帮助临床医生早期诊断目前常规方法难以判断的侵袭性真菌感染、革兰氏阴性菌感染，便于对感染的早期诊断、早期治疗及对治疗的疗效判定。 可检测标本 ： 血浆、血清、尿液、腹水、脑脊液等 * 六、“生物探针”操作流程 * “生物探针”操作流程 * “生物探针”操作流程 * “生物探针”操作流程 * “生物探针”操作流程 * “生物探针”操作流程 * “生物探针”操作流程 * “生物探针”操作流程 * “生物探针”操作流程 数据可接入LIS系统等 * 侵袭性真菌感染的临床检测方法对比 方法 特点 传统 检查 直接培养真菌法 敏感性低，耗时长, 培养阳性率低。培养结果是定性的，有些标本采集困难 辅助方法：临床表现，免疫学，病理学，影像学检查等。 观察期不确定，费时费力，特征性不明显并对医师的专业水平要求高。 非传统 检查 1.G实验：通过检测(1-3)-β-D-葡聚糖的含量，判断是否有真菌感染。 耗时短，灵敏度高，特异性强，无创、定量检测可判断感染严重程度 2.GM实验：曲霉属半乳甘露聚糖抗原检测。判断是否曲霉属真菌感染。 检测曲霉菌感染。 3.PCR技术：真菌的抗原、抗体及代谢产物的血清学检查和真菌核酸检测。 用于实验室检测，已成为这一领域研究的热点。 * 产品特点 灵敏度高 快速 检测方法严谨 准确性高 特异性好 临床符合率高 * 七、“生物探针”的临床比对 试剂 ? 标准品 ?-G试剂 ? LPS试剂 安度斯 安度斯 ?-G标准品 500pg/ml / / 无反应 (4500秒) LPS标准品 1.0EU/ml 无反应 (4500秒) / / 试剂阴性 ? 阴性 (4500秒) / 阴性 (4500秒) / J厂家的?-G试剂、LPS试剂均无特异性 * 测试次数 样本类型 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 CV 阳性（高值） 858.8 870.1 834.1 856 826.1 896.3 902.3 831.4 826.1 936.2 4.34% 灰区（中值） 168.9 185.5 153.8 147.1 153.8 142.8