《实验动物 环境条件 第部分实验狨猴》.docVIP

《实验动物4部分：实验狨猴》 北京市地方标准编制说明 任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人。 1、任务来源 本标准的研究和编制任务来自北京市科学技术委员会科技计划项目：实验用狨猴、长爪沙鼠地方标准和相关检测技术研究（项目编号：D16110000051600）;《实验动物 环境条件4部分 实验狨猴》标准的编制为该项目的研究内容之一。 本标准2016年底由北京市科学技术委员会提出，经北京市质量技术监督局立项，标准立项号1 。 2、本部分标准的的起草单位为中国医学科学院医学实验动物研究所。 3、主要起草人包括：刘云波，向志光，王艳蓉 为促进我国医学事业的发展,自上世纪80年代起,我国开始引入狨猴进行实验室饲养。最初，绒猴应用于肝炎防控研究，后期应用于生殖生物学、行为学、免疫学等方面研究。随着狨猴科学研究应用开发，其需求量亦与日俱增，所以提供满足实验需求的实验用狨猴，进而建立稳定、标准、规范的实验狨猴生产管理方式迫在眉睫。 开展狨猴饲养标准化的研究，有助于规范饲养人员操作，有助于促进狨猴生产养条件改进，有助于提高获得质量统一实验狨猴的效率，从而提高实验狨猴的饲养管理水平，便于对实验狨猴的质量进行严格控制，获得有清楚特性的实验狨猴，保证实验狨猴的质量。保证相关实验结果的准确性、精确性和可重复性，为生物医学研究结论的严谨科学性奠定基础。 主要工作过程。 实验用狨猴广泛用于肝炎等传染病防控研究，广泛应用于生殖生物学、行为学、免疫学等方面研究。随着狨猴科学研究应用开发，其需求量亦与日俱增，所以提供满足实验需求的实验用狨猴，进而建立稳定、标准、规范的狨猴生产管理和使用迫在眉睫。尤其是北京市启动脑科学研究项目以后,实验用狨猴的需求量猛增，强烈呼吁出台实验用狨猴地方标准，以保证科研数据可靠性和医药产品质量，以保障科科研人员和动物饲养人员的生命安全。《北京市实验动物管理条例》第二十五条也明确规定“申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验和以实验动物为生产材料生产制品，应当把应用合格实验动物和使用相应等级的动物实验环境设施作为基本条件。应用不合格的实验动物或者在不合格的实验环境设施内取得的动物实验结果无效，生产的制品不得出售。”,这为实验用狨猴地方标准推行提供了很好的法律基础。同时，北京市实验动物管理机构多年来在实验用小鼠、大鼠、仓鼠、兔、犬、SPF鸡（胚、蛋）等质量监管方面积累了丰富的管理经验。这些为实验用狨猴微生物学等级及监测地方标准的推广实施提供了广泛的社会基础。 北京科委于2016年立项，开展“实验用地方标准研究中国组成联合体各单位是我国开展实验动物标准化研究较早的机构多年来，在我国实验动物标准体系建设、实验动物质量检测等方面进行了深入研究，取得了一系列的研究成果。。GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB 50052 供配电系统设计规范 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 主要条款的说明，主要技术指标、参数、实验验证的论述。 范围 本标准规定了绒猴的生产设施、实验设施及其环境条件的技术要求，垫料、饮水和笼具的原则要求。 本标准适用于绒猴生产、实验的环境条件及设施的设计、施工、检测、验收及经常性监督管理。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB 50052 供配电系统设计规范 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 术语和定义 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的狨猴。 生产设施 breeding facility 指用于动物生产的建筑物和设备总和。 实验设施 experiment facility 指以研究、试验、教学、生物制品或药品生产和检定等为目的进行动物饲育、试验的建筑物和设备总和。 普通环境conventional environment 符合动物居住的基本要求，不能完全控制传染因子，但能控制野生动物的进入，适用于饲养普通级（conventional，CV）动物。 隔离环境isolation environment 采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外来污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既