首次经营药品资料清单.doc

首次经营药品资料清单 （一）、首次经营品种需提交以下资料 药品的生产批件（进口药品提供进口注册证）； 药品的质量标准； 药品的检验报告书（首次送货时，还需随货附带该批号的药检报告）； 物价文件； 药品的最小包装盒（大输液类的品种只提供标签） 药品的说明书； 生产企业的营业执照、药品生产许可证、GMP证书； 质量保证协议书。 以上的资料备齐并加盖供货方（开票公司）的公章 注：附《首次经营品种审批表》 （二）、首营企业需提交以下资料 药品生产（经营）许可证 营业执照 税务登记证、组织机构代码证 GMP（GSP）证书 质量保证协议书(见附表2) 业务员身份证复印件 法人委托书(应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明业务员的身份证号码，业务员的身份证复印件，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）) 注：1、如已办过首营企业的只提供第7点；2、附《首营企业审批表》） 本公司采购部办公地址：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦15楼 ZSYY/GJ19-2003 首营企业名称： 首营企业地址： 法人代表： 企业类型： 是否有经营违规的不良记录：有（ ）否（ ） 支付方式：支票 电汇 商业承兑汇票 银行承兑汇票 单位等级： A B C 交货方式：上门提货 送货上门 供应商销售人员姓名： 联系电话： 主要供应品种： 储存条件要求：详见本药品的说明书 采购员对供应商销售人员进行合法资格的验证情况： 签名： 采购部审定 部门经理签字： 年 月 日 质管部审核 部门经理签字： 年 月 日 质量负责人审批 质量负责签字： 年 月 日 说明：1、填表前必须向供应商索取下列的资料： （1）营业执照（2）药品生产或经营许可证（3）质量保证协议书原件 （4）业务员身份证复印件 （5）法人授权委托书原件 （其中（1）、（2）、（3）、（4）、（5）要加盖企业原印章的复印件） 。 2、生产企业的GMP认证证书、经营企业的GSP认证证书。