中药饮片包装：问题多多 必须革新.docVIP

中药饮片包装：问题多多 必须革新 　　中药饮片是体现中医临床治疗效果的根本手段，其质量优劣、炮制是否规范和调剂是否精确对疗效的发挥至关重要。近年来，随着消费需求的增加，中药饮片市场得到了迅速发展，但长期以来存在着中药饮片用量不统一、包装不规范、科技含量低等问题。 　　影响和制约因素以及改进思路 　　中医药是祖国传统医学，中药调配自宋代以来，一直以戥秤逐一称量为主，这种调配方式在一定历史条件下是可行的，但随着社会的进步，其弊端已逐步显现出来。如劳动强度高、分计量不准、药物混包后难以查对、药物错漏难以发现纠正、不利于药房的现代化信息管理等等。因此，找准影响和制约中药饮片包装发展的因素，针对性地加以改进，对促进中药调剂业的进步与发展有着十分重要的意义。 　　影响和制约中药饮片包装的因素。中医药在辨证施治过程中，同一方剂存在君、臣、佐、使药物随症加减的问题。因此，一直以来没有一个统一的用药剂量规格为标准，使中药饮片的包装无法用同一规格进行。 　　在包装材料的选取上，目前中药饮片的包装除用塑料袋简单包装外，还有纸制或铝箔等包装材料，虽然这些包装材料都各有优缺点，但是都没有很好地系统研究中医药理论，没有和现代中医药理论结合起来，因此就没有在中药饮片的包装上全面普及使用。 　　在包装加工方式上，我国目前的中药饮片加工厂对中药的加工炮制都处在初级阶段，大多没有现代化、集约化、流程化的生产工艺及设备，一直沿用粗加工、经验炮制的传统，加工区没有空气净化、消毒设施，有的甚至在露天加工炮制药材，由于加工包装方法落后，药品质量和卫生要求难以保证。 　　中药饮片包装的改进思路。近年来，随着科技不断进步，人类对健康的关注和环保意识的增强，药品包装正沿着环保、安全、人性化的方向发展。基于上述情况，应对中药饮片的包装从规格、材料以及加工方式等方面进行改进。 　　第一，依据临床实际用量，分别核定不同包装规格，以满足临床用药的需要。 　　第二，选择现代新型包装材料。中药饮片的包装材料必须与中药饮片的性质相适应，并符合卫生要求，防止二次污染;同时有利于药品的管理、运输、储存和药房的操作调剂和临床应用。基于上述要求，中药饮片的包装材料选取完全可以借鉴化学药品的包装方式，选取药用PVC和铝箔。因为就目前的科技水平，所生产的药用PVC包材的质量已经相当稳定和成熟，能保证化学药物在一定时期内稳定，对于性质较稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。 　　第三，改进加工包装方式。中药饮片企业在生产过程中，按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后，在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装材料，同一规格同一种饮片再包装成中包装，然后装箱检验合格后就可以出厂了，这样包装完一个品种一个批号一清场，可有效避免不同饮片的相互混淆和杂质污染。 　　加快科研创新，提升包装水平 　　在我国中药材归类于农产品，具有生产分散性和自发性的特点。而中药饮片加工业是我国的传统产业，大多规模小，基础设施差，设备简单落后，机械化、自动化程度低，目前许多仍停留在手工作坊式的生产方式上，与现代中医药事业的发展不相适应，亟须加大政策扶持力度，加快科技创新步伐，支持产业发展，促进产业升级。 　　建立健全标准体系，规范生产工艺，确保中药质量。根据商务部发布的《全国药品流通行业发展规划纲要(2016～2016年)》，国家要建立中药材重点品种储备制度;建立中成药、中药材重点品种的市场运行信息监测、预警体系;整顿规范中药材市场，加强有害物质残留和质量检验;建立中药统一编码、中药材商品等级等相关标准体系。 　　中药饮片包装是保证中药质量的关键所在，通过实施对中药饮片生产企业强制性GMP认证，可以把先进的现代管理理念引入各个环节，通过规范生产工艺，实行标准化生产，进一步提高中药饮片的质量。 　　加大扶持力度，改善硬件设施。要改进中药饮片的包装质量，就必须提升饮片加工业的硬件设施。当前，国家要加大对传统中药加工业的扶持力度，推动企业技术进步，尽快促进产业升级。近年来，中药材价格不断飙涨的背后，也暴露出中药行业物流链条存在的问题，国家要出台对中药主产区相应的扶持政策，建立专门的中药物流体系，以控制中间环节，避免不合理涨价。 　　加强科研创新，提升包装水平。为使包装后的中药饮片便于运输、储存、调剂、使用和管理，必须引进现代包装理念，加强科研创新，开发有特色的新型包装。如实行PVC、铝箔等中药饮片的密封包装、透明包装，并规范包装标签管理。 　　推广新型包装，有利于质量追溯和监管 　　实行新型包装后，由于饮片包装上标示有药品的所有信息，饮片的外观特性也能直观地透过