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北京市药品生产企业GMP(2010年修订)实施计划及进度表(
附件2：
北京市药品生产企业GMP（2010年修订）实施计划及进度表（示范）
企业名称 注册所在区县 生产地址（以药品生产许可证为准填写具体地址） 实施新版GMP计划改造的生产车间（车间名称以企业为准，主要按剂型表明） 车间内涉及的剂型 计划改造费用（万元） 建设性质（分为新建、改造、拆除） 车间内新建、改造涉及的生产线数量 车间内是否直接涉及无菌药品生产 计划改造完成时间（以车间改造竣工，设施设备安装到位为准，具体到年月） 计划提出申请新版GMP认证时间（年月） 实施进度（每半年填报） 因改造认证，在产品种影响情况 北京XX制药有限公司
XX区
地址一 口服固体制剂车间 片剂、硬胶囊剂 300 改造 2 否 2013年9月 2014年6月 无影响 地址二 注射剂一车间 小容量注射剂 300 改造 1 是 2013年12月 2014年8月 注射用头孢曲松钠自2012年10月至2014年12月停产，影响该品种市场供应预计1000万支 地址二 注射剂二车间 大容量注射剂 500 改造 1 是 2013年8月 2014年7月 无影响 地址三 原料药车间 头孢曲松钠 800 改造 1 是 2013年10月 2015年1月 无影响 地址三 疫苗（甲肝）车间 甲型肝炎灭活疫苗 1000 改造 1 是 2013年7月 2013年12月 无影响 地址三 疫苗分包装车间 甲型肝炎灭活疫苗 2000 改造 2 是 2013年4月 2013年12月 无影响 地址四 中药提取车间 —— 0 维持现状 0 否 —— 2014年6月 无影响 地址四 中药前处理车间 —— 20 拆除 0 否 2012年5月 —— ——
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