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浅谈实验室质量管理体系建立和运行几个重要方面 　　摘要：在粮食市场化、国际化的今天，建立、运行并动态完善粮油检测实验室质量体系，十分必要，也是发展趋势。本文简要叙述了粮油检测实验室质量管理体系建立及运行中的文件编制、内审和人员培训等方面内容。 　　关键词：体系文件 内审 人员培训 　　 　　近几年，粮油质量检测工作受到广泛的关注。在粮食市场化、国际化的今天，中储粮总公司高度重视，对质量检测工作提出更高的要求和新的目标。中储粮巴彦淖尔质检中心，成立于2000年，现有人员7名，全部为大专学历以上，其中高级经济师1名，检验工程师2名，高级检验员2名，中级检验员2名。设主任、副主任各一名，技术负责、质量负责人各1名，检测人员3名并各兼内审员、质量监督员、设备管理员、档案管理员等职务。实验室的仪器均是按照中储粮总公司下发的《分公司质检中心仪器配置目录》配置，现共有检测仪器70余台（套），能满足原粮、成品粮的质量指标、品质指标、部分卫生指标的检测。为保证质检中心检测流程的规范性及数据准确性和科学性，2003年我中心建立了适应本实验室情况的质量管理体系，2004年首次通过了省级计量认证。本文简要叙述了本中心质量体系文件的编写，内部审核，人员培训管理三个方面的相关内容。 　　1、有效完成实验室质量体系文件的编制工作 　　目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：1999）。据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制适用于自己质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。 　　1.1编写培训 　　质量体系的建立涉及到实验室的所有质量活动，所以必须要对评审准则进行全员培训。我们首先确定了2名内审员，派其参加了《实验室资质认定评审准则》的系统学习，取得了内审员资格证书，之后由内审员组织实验室全体人员对评审准则进行了认真学习，经过长时间不间断的学习，将???可准则中的要求有效地体现到实际质量管理和技术运作中。 　　1.2 编写方式 　　我们采用了自上而下依次展开的编写方式，按质量手册，程序文件，作业指导书，质量记录的顺序编写，并逐年不断修订和完善。 　　1.3 全员参与，分工编写，共同执行 　　本中心将手册编写任务分解，集思广益，调动每个人的积极性，使之融入到质量体系中。副主任主持管理体系文件中质量手册，程序文件，作业指导书，质量记录等的编写、修订工作。质量手册主要由副主任人编写，程序文件、作业指导书主要由质量负责人、技术负责人编写，并根据其中的各种要素，同检测人员根据各岗位具体情况，协助完成。如管理要素中的纠正措施、预防措施及改进由质量监督员编写；内部审核由内审员编写。技术要求中的设备和标准物质由设备管理员编写；抽样和样品处置由样品管理员编写。程序文件中内部审核程序由内审员编写，仪器设备维护、保养程序由设备管理员编写等。 　　1.4 谁编写谁执行，减少工作中的推诿现象 　　自己编写的程序文件、作业指导书或质量记录，执行起来更加适用，提高了工作效率。在执行过程中发现问题，能及时改正。这就有利于质量体系的不断完善。效果比较显著。 　　1.5 批准宣贯 　　质量手册、程序文件编写完后由副主任审核，中心主任批准后发布，作业指导书由技术负责人批准后发布。体系文件发布后由质量负责人向实验室全体人员宣贯，组织大家学习，使全体人员能理解并贯彻执行，以达到确保实验室检测质量的目的。 　　2 有效进行内部审核 　　实验室内部质量管理体系审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运作的重要手段，是实验室通向管理评审和现场评审的重要环节。故内审要注意几个方面： 　　2.1 明确内审目的、范围、职责 　　目的是验证本中心质量管理体系所有规定和要求的适宜性，以及体系运行的可行性及其效果，为改进质量管理体系及管理评审提供依据。 范围指质量体系覆盖的范围，一般以实验室组织、场所、过程等来表示。内审时要主次分明，抓重点、难点问题出现集中及频繁的部门展开工作，要围绕与质量有直接关联的部门和要素进行。 　　副主任负责批准年度内部审核计划并具体组织审核，质量负责人和内审员负责组织实施，编写年度审核报告并在落实纠正措施时进行必要的组织和协调工作。质量监督员负责在内审报告中提出的不符合项的纠正措施的实施情况。 　　2.2 审核时间、审核方法 　　通常情况下中心在每年末安排一次定期审核，审核内容按管理体系中的内审检查表逐项进行。有时也会进行不定期审核，比如管理体系中有人员变动时。审核方法主要是通过查