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浅谈质量管理对检验结果重要性
浅谈质量管理对检验结果重要性
摘 要:质量管理环节不仅是《实验室资质认定评审准则》的基本要求,而且是检验数据更具可比性,同时也是准确性和可靠性的有力保证,在确保检验数据的权威性和法律性上有着举足轻重的作用。
关键词:检验结果 过程控制 质量监控 质量审核和评估
检验工作的最终目的是提供准确可靠的分析数据,数据是我们的产品,这种特殊产品同其他的任何产品一样,也存在质量问题,人们日常生活用品的质量有许多是可以直接判断的,如电视机无图像,皮鞋脱胶,饮料变质等等,非常直观,那么作为实验室产品的分析数据如何判断;一是它的质量好坏怎样评估、判断。二是分析数据质量如何控制,保证数据的精密度、准确度有哪些措施。三是出具的数据,其质信度有多大,是否经得起时间、空间的考验。
为了解决这些问题《实验室资质认定评审准则》4.2管理体系明确提出实验室要建立质量管理体系,对检测的全过程进行质量管理,以确保检验结果准确性、可靠性、权威性和法律性。质量管理的三个环节是过程控制、质量监控、质量审核和评估。
一、过程控制
过程控制,有的称为进程控制或自我控制。过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。实验室的这个过程是由检验样品输入——分析数据完成并报出。这个过程的完成远比工矿企业某一产品完成过程要复杂的多。首先,它输入的样品多种多样,每个样品所要求检验的项目各不相同,完成这些项目的方法和手段原理不可能一致,其范围跨度非常大,而且涉及的因素多、技术性强、时间长,这个过程主要由检验人员来完成。由于这个特点,在实验室要进行过程控制,不同于工业企业生产,在每道工序、每个环节上可以进行固有的跟踪模式进行控制而且常年如此。实验室主要靠检验人员进行严格的自我控制。在分析过程中,每个环节,每个步骤都必须正确把握,力求避免和减少人为误差,对仪器的正确使用,调控、异常现象的判断处置,空白值的稳定和扣除,标准溶液的使用,标准曲线的绘制,数据的正确计算和表达等,必须环环扣紧不能松懈。
二、质量监控
在实验室管理中,要求首先应识别确定过程,然后及时发现和排除检验实现过程中的异常变异,使上一过程的问题不带到下一过程中去。以保证过程的稳定性和检验质量的一致性。
异常变异是人、机、料、法、环、溯、抽、样中一个或几个因素发生变化所引起的变异,这正是过程控制的对象。在检验/校准实现过程中,不是不允许出现变异,而是要控制它。要找出原因,针对原因采取改进措施。实验室为保证分析检验质量,应当采取有效而可靠的方法来进行质量监控。通常应运用以下几种方法来判断所测过程是否存在异常变异。
1.标准物质监控
用标准物质作为未知样品,考核实验室内检验人员的技术水平或实验室间分析结果的相符程序,从而帮助检验人员发现问题和保证实验室间数据的可比性。
用物来监控检验质量时,所采用的标准物质应与待测样品的基体大致相同,以抵偿因互相差异而产生的误差。
2.平行样分析
这是实验室当前普遍采用的一种方法,进行平行双样测定,有助于减少随机误差。根据试样单次分析结果,无法判断其离散程度。“精密度”是“准确度”的前提,对试样作平行双样测定,是对测定进行最低限度的精密度检查。平行样品检验数据不超过允许误差,即可报出平均值,这个方法简便易行,评估方便。
3.空白试验
空白值试验是所用试剂、水、实验用品或者环境原因等不可避免的因素而产生的,它可以观察在分析过程中外界因素对测量值可能带来的影响,从而保证分析数据真实可靠。我国现行的绝大多数检验标准,都明确规定在检验过程中要进行空白试验,这对保证检验工作的准确度和精密度十分重要。
用累积和控制与试样操作的全程序空白试验值。当空白值累积达到20个以上,分别计算平均值和标准偏差建立空白质控图。控制限在超出3倍标准偏差,或检验结果落在平均值的同一侧,说明试验条件失控,要停止检验,查找原因,直到把问题解决后,才能正常进行分析。特别是在进行微量、痕量分析时至关重要。
4.加标回收
用加标回收率在一定程序上能反映测定结果的准确度,使用这种方法,只要认真选择和保证加入应回收组份的纯度,可以对准确度有较好的监控效果。
5.不同方法比对
用不同方法来验证质量,可有效地发现现行方法有无缺陷,人员操作有无错误。比对时,两次间隔时间不宜过长,所选用作验证的方法,应当是成熟可靠的方法。
6.实验室间比对
进行实验室间比对,一般是送到上级实验室或同级实验室,质量比较可以按标准规定不同实验室间允许误差进行。
7.疑点检查
日常工作中不要轻易放过有疑问的数据。一种是超常规数据,这种数据常常脱离于正常规律之外。例如,一般土壤中的硼的含量范围在2~270mg/kg,在进行分析时,某样品中硼含量达到了500mg/kg,这
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