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艾迪注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床观察 　　【摘 要】目的：观察艾迪注射液与化疗联用对非小细胞肺癌的治疗效果。方法：将62例进展期非小细胞肺癌患者随机分为试验组（艾迪注射液联合紫杉醇+卡铂组）和对照组（单纯TC方案化疗组）。结果：两组有效率分别为40 .1%和36.6%，但差异未达统计学意义(P 0.05)，试验组治疗前后QOL评分改善及稳定者明显高于单纯化疗组(P 　　【关键词】非小细胞肺癌；艾迪注射液；化学治疗 　　【中图分类号】R734 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）01-0157-01 　　肺癌是临床上较为常见的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占75%～80%[1]。而且80%发现时处于晚期，无法手术治疗。化疗是中晚期非小细胞肺癌常用的治疗方法[2]。我科自于2010年3月至2011年6期间采用紫杉醇(TAX)和卡铂(CBP)组成TC方案联合艾迪注射液治疗非小细胞肺癌，并与单纯化疗进行比较，取得了一定的疗效，现报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 62例NSCLC患者，男35例，女27例；年龄51～75（中位年龄61）岁。其中鳞癌25例，腺癌37例。按TNM分期方法，Ⅲ A期14例，Ⅲ B期30例，Ⅳ期18例。 　　1.2 入选标准 筛选合格受试者，入组条件：细胞学或病理学证实的进展期NSCLC，年龄18～75岁，有RECIST标准可测量病灶，重要脏器功能正常，FEVI＞80% ，ECOG PS 0～2分，预计生存期＞3个月。签署知情同意书。 　　1.3 研究方法 根据住院号单双数分成两组，实验组32例，TAX 170mg/m2 静脉滴入，dl、8；CBP（AUC=5）静脉滴入，dl；艾迪注射液50ml/d,dl～7,21～28d为1个周期，连用2个周期。对照组30例，不用艾迪注射液，其余同实验组。每2周期化疗行疗效评价一次，化疗结束后进行随访，每3个月随访一次。 　　1.4 疗效及毒副反应观察和评价标准 治疗每2个周期行疗效评价，治疗结束后每3个月进行随访。按恶性实体癌疗效评价标准（RECIST）的要求进行有效率评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。按不良反应通用术语标准（CTC-AE）3.0版要求进行毒副反应评价。按欧洲癌症研究与治疗组织开发的生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30）进行生活质量评价。 　　1.5 统计学处理 所有的统计数据均采用SPSS11.0软件进行处理。所有的统计检验均采用双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。RR及QOL组间率的比较采用卡方检验。 　　2 结果 　　2.1 客观疗效 两组患者的近期疗效；实验组的有效率为40.1%，单纯TC组有效率为36.6%，但两者差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者化疗前后KPS评分的变化差异有统计学意义（P＜0.05 ）。实验组改善及稳定28例，下降4例；而对照组则分别为19、11例。实验组有78.5%患者的KPS评分改善或稳定，而单纯TC组只有63.3% 。 　　2.2 毒副反应 62例可评价不良反应的患者总共接受了140周期的治疗，实验组和对照组患者接受治疗的周期数分别为72和68，中位治疗时间分别为48d和43d。两组主要毒性反应是骨髓抑制、恶心呕吐、脱发等。WBC下降较为普遍，实验组13例（40.6%），对照组25例（83.3%），发生Ⅲ、Ⅳ度毒性反应实验组4例（30.7%），对照组11例（44%）。Hb下降实验组5例（15.6%），对照组10例（33.3%），下降到7g/L以下的Ⅲ度反应对照组3例，实验组1例。血小板下降不明显。实验组恶心呕吐12例（78.1%），对照组25例（83.3%），均为轻度反应。脱发反应在两组中所占比率较高，实验组25例（78.1%）,对照组27例（90%），主要是Ⅰ度脱发。 　　2.3 生活质量 分析了所有可评价疗效患者的生活质量评分表，共55分。与基线数据表明，实验组和对照组在食欲、睡眠、疼痛、疲乏等临床症状方面差异无统计学意义（P＞0.05 ）。实验组和对照组患者治疗后的QOL均有所提高。治疗结束时，实验组比对照组的QOL评分显著提高（P＜0.05 ）。实验组治疗后的临床症状（包括咳嗽、咳痰、咯血、胸痛）缓解率略高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05 ）。 　　3 讨论 　　肺癌是当前严重威胁人类健康的最常见的肿瘤之一。晚期NSCLC的化疗效果仍然不够理想，尽管新药（吉西他滨、紫杉类、长春瑞滨）和铂类联合组成的第三代化疗方案疗效有一定提高，但患者的生存受益仍然有限[3]。因此，临床肿瘤学家仍在不断寻找新的治疗手段和方法以提高疗效。化疗作为临床上抗肿瘤的主要治疗手段，在肿瘤治疗上很多病人收到了良