头孢地尼与阿莫西林克拉维酸钾治疗急性中耳炎疗效比较.docVIP

头孢地尼与阿莫西林克拉维酸钾治疗急性中耳炎疗效比较 　　[摘要] 目的 探索口服头孢地尼5 d与口服阿莫西林克拉维酸钾10 d治疗急性中耳炎的疗效，并比较此两种方案的安全性。 方法 采用多中心、随机、对照的方法进行临床观察，头孢地尼组按头孢地尼100 mg/次，3次/d，饭前1 h或饭后2 h服用，连续使用5 d；阿莫西林克拉维酸钾组按阿莫西林克拉维酸钾250/125 mg/次，3次/d，连续使用10 d。用药前后观察症状、体征，进行耳镜检查、白细胞计数和分类以及听力检测等，评价疗效和安全性。通过对比头孢地尼和阿莫西林克拉维酸钾的治愈率、两组患者用药后症状特征改善情况和不良反应的发生率来判定两者治疗急性中耳炎的疗效。 结果 头孢地尼组108例患者中显效以上共105例（97.22%），阿莫西林克拉维酸钾组112例患者中显效以上共102例（91.07%），两者比较差异有显著性（χ2=4.013，P 　　[关键词] 头孢地尼；阿莫西林克拉维酸钾；急性中耳炎 　　[中图分类号] R563.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）08-0040-03 　　急性中耳炎（acute otitis media，AOM）是耳鼻喉科常见感染性疾病，多发于幼童。近年来随着耐药菌株的不断出现，一些治疗指南推荐阿莫西林克拉维酸钾口服10 d用于治疗中耳炎，但由于疗程长，在儿童中难以确保完成全程治疗。头孢地尼是β-内酰胺类抗生素中唯一可以口服5 d治疗中耳炎的抗生素，因此可以缩短疗程，有利于提高患者依从性[1]。在本项研究中我们对头孢地尼和阿莫西林克拉维酸钾治疗急性中耳炎的疗效进行了比较。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取2010年1月～2011年1月我院门诊诊断为急性中耳炎患者220例，年龄16～72岁，平均（32±3.6）岁，其中左耳78例，右耳80例，双耳62例。入选标准：①4 d内有耳痛、听力下降、耳鸣和眩晕等症状；②体温≥38℃伴有烦躁、呕吐、腹泻、食欲不振、全身不适等；③耳镜检查：鼓膜充血、肿胀、活动性差。鼓膜充血为诊断AOM的必需症状，此外至少还伴有一种症状。排除标准：①β-内酰胺类药物过敏者；②鼓膜穿孔患者；③外耳道发炎、红肿或流脓者；④在出现症状前7 d内曾使用过抗生素者；⑤30 d内曾被诊断为AOM，或6个月内被诊断为AOM超过2次者；⑥伴有其他严重感染、肾功能不全、心衰、恶性肿瘤、免疫功能缺乏症或其他威胁生命的严重疾病患者。 　　1.2 治疗方法 　　符合入选条件的患者随机分成头孢地尼组和阿莫西林克拉维酸钾组，两组患者的一般资料比较差异无显著性（P 0.05），见表1。头孢地尼组：头孢地尼100 mg/次，3次/d，饭前1 h或饭后2 h服用，连续使用5 d。阿莫西林克拉维酸钾组：阿莫西林/克拉维酸250/125 mg/次，3次/d，连续使用10 d。 　　所有入选的患者有专人负责检查、填表，分别于治疗开始前、治疗7～9 d（头孢地尼组）、治疗12～14 d（阿莫西林克拉维酸钾组）给患者做详细的检查并记录，包括：耳痛、听力下降、耳闷胀感、眩晕；日最高体温，急性症状（激惹、精神差）；鼓膜检查（充血、肿胀）按无、轻、中、重等级划分；鼓膜的活动度按有、无划分；化验血常规，记录白细胞总数及分类。对比头孢地尼和阿莫西林克拉维酸钾的治愈率、两组患者用药后症状特征改善情况和不良反应的发生率，判定两者治疗急性中耳炎的疗效。 　　1.3 疗效评定 　　所有病例将根据中耳炎的临床症状和体征进行疗效的评估（治愈：治疗72 h后，临床症状、体征明显减退，且疗程结束后无任何急性中耳炎的症状和体征。显效：治疗后72 h，临床症状体征明显减退，且疗程结束后急性中耳炎的症状和体征没有完全消失，但不需要进一步治疗。进步：治疗后72 h，临床症状或体征有所好转，但不明显。且疗程结束后急性中耳炎的症状和体征仍然存在需要继续治疗。无效：用药后72 h，病情无好转或加重。 　　1.4 安全性评定 　　在复诊时，由医生询问检查有无不良反应，为防止诱导性的询问均采用“在本次治疗开始后你有没有出现不寻常的症状？”任何不良反应，均记录在病例报告表上，并根据临床表现分为轻、中、重三种（轻度：观察到不舒服，但不影响日常活动；中度：不舒服但影响日常活动；重度：不能进行日常活动）。 　　1.5 统计学分析 　　所有资料经整理后输入SPSS13.0统计软件进行统计分析。两组资料有效率比较采用χ2检验，P 0.05），见表3。两组用药前各种临床表现阳性率接近，经χ2检验，P 0.05，具可比性。用药后，两各种临床症状，体征阳性率经χ2检验，差异均无统计学意义（P 0.05）。 　　2.2 不良反应