18洁净车洁净度管理制度.docVIP

石家庄科兴新技术产品有限公司 洁净车间洁净度管理制度 编号 KX-ZD/B.0-2010-18 版本 B-0 页数 1/9 1、目的 为确保10万级洁净车间能够维持10万级洁净度，1万级洁净车间能够维持1万级洁净程度，特制订本制度。 2、范围 本制度适用于10万级洁净车间和万级洁净车间的日常管理。 3、职责 3.1生产部负责洁净车间的日常管理。 3.2质量管理部负责洁净车间的环境监测及监督。 4、步骤及方法 4.1人员进出洁净车间程序： 4.1.1进出十万级洁净车间程序 4.1.1.1进入程序 1）在一更室外，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，换上拖鞋进入一更，洗手烘干。 2）进入二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。 3）进入缓冲间，对手进行消毒，进入到洁净车间。 4.1.1.2退出程序 1）通过缓冲间，进入二更室，脱掉工作服及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更室。 2）进入一更室换下拖鞋离开生产区域。 3）具体流程如下： 进 出 石家庄科兴新技术产品有限公司 洁净车间洁净度管理制度 编号 KX-ZD/B.0-2010-18 版本 B-0 页数 2/9 4.1.2进出万级洁净区程序 4.1.2.1进入程序 1）在准备室脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，洗手烘干，换上拖鞋。 2）进入二更室，穿上无菌工作服、鞋。 3）进入缓冲间，对手进行消毒，进入到洁净车间。 4.1.2.2退出程序 1）通过缓冲间，进入二更室，脱掉无菌工作服、鞋，并按规定整齐存放在指定地点。 2）转化凳换下拖鞋进入一般工作区。 3）具体流程如下： 进 出 4.2进出洁净车间人员范围： 4.2.1除本公司经培训的洁净车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入洁净车间； 4.2.2本公司维修、工程人员进入洁净车间必须在洁净车间管理人员批准后，遵守本制度4.1条款方可进入。 4.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入洁净车间必须获得公司生产负责人批准并在《洁净车间出入登记表》上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度4.1条款进行。 4.3进出洁净车间人员要求： 4.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩 石家庄科兴新技术产品有限公司 洁净车间洁净度管理制度 编号 KX-ZD/B.0-2010-18 版本 B-0 页数 3/9 有效遮盖鼻、口。洁净车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离洁净车间域外。 4.3.2洁净车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲；应勤洗澡和衣服。 4.3.3洁净车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。 4.3.4与洁净车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。行政部负责对洁净车 间工作人员的健康档案进行登记造册。有下列情况者不得进入洁净车间： 1）有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到洁净车间进行工作； 2）感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者； 3）没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者； 4）体表有伤口者。 4.3.5员工出现伤病情况的，应及时报告主管上司，由主管人员另行安排与洁净车间无关的工作。 4.3.6在洁净车间的操作人员不得大声喧哗、跑动、手触及未消毒的部位如：捏鼻子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等，喝水进食需在公司规定的区域内。 4.3.7外来参观和审核人员应在本公司人员的陪同和指导下进入洁净车间，每次进去人数不能超过4人。 4.4 物料清洁的工艺卫生与传递 4.4.1传递窗在传递物料时，两侧门不能同时打开，进入洁净车间的原辅材料，必须在传递窗外拆除外包装，后进入传递窗，打开紫外灯消毒，消毒半小时后，关闭紫外线灯，过半小时后进入洁净车间，进入洁净车间后再拆去第二层包装。 4.4.2内包装封口后，经检验合格的产品从传递窗传出洁净车间。 石家庄科兴新技术产品有限公司 洁净车间洁净度管理制度 编号 KX-ZD/B.0-2010-18 版本 B-0 页数 4/9 4.4.3凡是进入洁净车间的物料、工具等均进行消毒处理。 4.4.4从洁净车间的出去的物料必须从物料传递窗出去，打开传递窗的一侧门，将物料放进，然后关闭传递窗，从外侧打开传递窗后将物料取出，然后关闭传递窗。 4.4.5落地半成品应放在回收容器内，废品、异物应放在废物桶里，均要加盖放置，装回收物料容器和废品桶每日清理一次。废品、回收物料应包装后从传递窗传出洁净车间