原版--物料管控制程序.docVIP

程序目的 通过对公司产品及物料的出入库、搬运、贮存、包装、防护的控制，来保持产品的质量。 适用范围 适用于公司所有物料，成品以及设备的搬运、贮存、包装、防护的管理。 3. 引用文件 3.1 《质量手册》第7.5.5节： 产品防护 3.2 《采购控制程序》 COP-740 3.3 《生产运作控制程序》 COP-751 3.4 《产品检验控制程序》 COP-824 4. 职责和权限 4.1储运部负责物料的收发、贮存和保管。 4.2 采购部门及生产部门负责物料收料及送检。 4.3 质控部负责物料的入库前的检验工作。 5. 程序内容 5.1 物料入库 5.1.1生产原材料入库 供应商送货到达公司后，采购员应首先核对所送货物与所订货物是否一致并更换物料标签，将物料放入待检区，K3系统打印《检验通知单》交质控部。质控部检验后，进行检验状态标识，将带合格标识的合格品放入待入库合格品区，《检验通知单》复印件交仓储部门和采购部。不合格品按《不合格品控制程序》处理。所有产品必须经质量检验合格，标识清楚，规格、包装均确定无误后，由仓管员清点数量入库，并于K3系统中录入《外购入库单》。 5.1.2半成品入库 半成品入库时，所有产品必须经质量检验合格，标识清楚，在K3系统中录入《产品入库单》，由仓管员清点数量入库。 5.1.3 成品入库 成品入库前，由生产部门填写《检验通知单》交质控部，质控部检验后，将带合格标识的合格品与《检验通知单》复印件一起交生产部门，生产部门凭借《检验通知单》将合格品交仓库入库，不合格品按《不合格品控制程序》处理。所有产品必须经质量检验合格，标识清楚，规格、包装均确定无误后，在K3系统中录入《产品入库单》，由仓管员清点数量入库。 5.1.4 其他入库 5.1.4.1 研发物料入库：供应商送货到达公司后，采购员应首先核对所送货物与所订货物是否一致， 对于检验相关资料齐的物料（如图纸、规格书等），K3系统打印《检验通知单》送IQC初步检验，相关研发人员确认。其他物料直接交研发确认后将合格品交仓库入库，由仓管员清点数量入库，并于K3系统中录入《外购入库单》。不合格品交采购退供应商处理。 5.1.4.2耗材、工具、设备入库：供应商送货到达公司后，采购人员应首先核对所送货物与所订货物是否一致，将物料送申请/使用部门确认，设备需同时交质控部验收，确认合格后采购人员将材料交仓库，由仓管员清点数量入库，并于K3系统中录入《外购入库单》。不合格品交采购退供应商处理（设备的具体验收入库按照《设施管理程序》执行）。 5.1.4.3生产退换料的物料入库：生产退料应交质控部/试剂研发部判定是否不良及不良原因，贴不合格标签，再交给仓库作红字《生产领料单》，将不良物料退到生产不良仓。 5.1.4.4 技术支持部退换料入库：仓库依据《维修物料退回处理清单》办理技术支持部的维修退料，在K3系统中录入《其他入库单》入客退仓，后续按照《现场维修及物料处理流程》处理。 5.1.5 异常处理 5.1.5.1 交货数量超过“订购量”部分应予以退回，超过量较小的，在征得部门经理和相关采购人员同意后验收入库，并备注超交数量。 5.1.5.2 交货数量未达订购数量时，以补足为原则，但经部门经理同意的，可免补交。若需补足时，仓管员需通知采购人员进行处理。 5.2 物料的保管及处理 5.2.1 仓管员按《仓库管理规定》将原材料和成品摆放在相应的区域，并加以标识，以确保在贮 。 5.2.2 易燃物品（如纸箱）应放置阴凉通风处，并与其它物料分开存放。 5.2.3 对有特殊要求的产品，按其《仓库管理规定》要求存放和监控,并填写《温度监测记录表》。 5.2.4 仓管员建立库存量上限和下限经采购审核后生效并予以实施，当库存量低于下限时，填写《采购申请单》，总经理审批后交采购部门实施采购。 5.2.5 仓库在盘点或日常巡查中，若发现有异常现象，填写《检验通知单》，交质控部进行检验。试剂成品在有效期满前四个月，需重新进行检验。不合格品按《不合格品控制程序》处理。 5.2.6生产不良仓中的不合格品处理： 仓库每个月需要打印《待处理物料评审表》，召集工程、采购、质控部进行评审，如有必要可请研发参与评审。需由采购返供应商进行再加工或作退换货处理时，仓管员作《调拨单》将不合格品调拨至返修仓，采购领取物料。供应商返回后经检验合格，由仓库在K3系统录入《调拨单》，部门负责人审核后，将物料调回原材料仓。如需报废，按《报废品处理流程》进行处理。 5.2.7 由设计更改（含图纸变更）引起的物料变更处理： 5.2.7.1 设计更改报告（或图纸变更）中的原物料处理方案为停止使用时，仓管员需对仓库相应物料进行处理。如其他部门可用，则由仓管员打印《其他出库单》，经部门负责人审