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ISO/TS16949：2002过程方法检查表 六个过程特性： 具有拥有者 □ 建立了联接 已经被定义 □ 被监察 □ 已经文件化 □ 保持记录 四个支持过程问题（关于风险） 使用了什么（ 材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 关键标准？（测量、评估） 如何评价？（方法、技术） 过程拥有者 品质部 审核时间 2008年5月15日 审核员 胡小林（外聘） 顾客导向过程（COP） COP的支持过程（SP） 管理过程 （MP） 组织的场所（物理的或组织的） 期望或要求的关键参数测量 适用的要求 适用的参考 审核观察到的客观证据：潜在的或实际发现的客观描述 分类 需调查（NR） 改进机会（OI） 不合格（NC） 不合格品控制 品质部 不合格品评审及时率 8.3 不合格品控制 -采取措施，消除发现的不合格？ -经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品？ -采取措施，防止其非预期的使用或应用？ d）组织是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录? e）在不合格得到纠正之后，组织是否对其再次进行验证，以证实符合要求？ f）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施？ 不合格品控制程序 a）不良产品信息反馈及放行控制表（09.7.16、09.6.30）挑选，但挑选后的产品处理无记录； b）TF/QP-33《不合格品控制程序》； c）不合格品处理方法包括： - 不合格品返工返修跟踪表（09.5.26）包装返工； -不良产品反馈、反馈及放行控制表（09.6.22），顾客代表批准； -不合格品处理申请单（ 2009。8。15）供应商不合格，退货处理； d）质量问题整改备忘录（0904002） e）不合格品返工返修跟踪表（09.5.26）包装返工，但未提供返工记录及重新检验的记录； f）共立爱河09年6月9日反馈一件产品R不均匀，处理方案：质量信息反馈回复单（09年6月22日） NC 顾客导向过程（COP） COP的支持过程（SP） 管理过程 （MP） 组织的场所（物理的或组织的） 期望或要求的关键参数测量 适用的要求 适用的参考 审核观察到的客观证据：潜在的或实际发现的客观描述 分类 需调查（NR） 改进机会（OI） 不合格（NC） 不合格品控制 品质部 不合格品评审及时率 8.3.1 不合格品控制-补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 顾客信息8.3.4 顾客放弃 f）在提交给顾客前,组织是否就供方的任何要求达成一致? a）C100箱体垫片，因丝印模按顾客要求进行了修改，原有3000产品已印制一个单面，现申请按原有标准印制另一边，并在产品包括箱上作有标识，但未能提供向顾客申请的记录； b）09年3月23日试制新网模，但为什么需要试制，输入不足 c）3月26日报客户批准，4月1日提出原有产品的使用申请 NC NR 顾客导向过程（COP） COP的支持过程（SP） 管理过程 （MP） 组织的场所（物理的或组织的） 期望或要求的关键参数测量 适用的要求 适用的参考 审核观察到的客观证据：潜在的或实际发现的客观描述 分类 需调查（NR） 改进机会（OI） 不合格（NC） 纠正预防 品质部 纠正措施完成率 措施有效性评价 8.5.2 纠正措施 纠正预防措施控制程序 a）2009年7月质量例会提出的纠正措施； b）不良产品信息反馈及放行控制表（09.7.16）不合格率为16%，但未制定纠正措施； c）TF/QP-37《纠正预防控措施制程序》，程序可满足标准要求 NC 纠正预防 品质部 8.5.2.1 解决问题的方法8.5.2.2防错 组织是否在纠正措施中采用防错的方法。 包装箱改善，增加隔层；冲压挡手防护 8.5.2.3纠正措施的影响 组织是否实施所采用的纠正措施及其实施的措施，来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因？ 未能提供采用了纠正措施的影响的证据，即验证的纠正措施的推广 顾客导向过程（COP） COP的支持过程（SP） 管理过程 （MP） 组织的场所（物理的或组织的） 期望或要求的关键参数测量 适用的要求 适用的参考 审核观察到的客观证据：潜在的或实际发现的客观描述 分类 需调查（NR） 改进机会（OI） 不合格（NC） 8.5.2.4 退货产品试验/分析/分析的记录，而且在需要时可以获得此记录？8.5.3 预防措施 c）组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： -确定潜在不合格及其原因？ -评价防止不合格发生的措施的需求？ -确定并实施所需的措施？ -记