实验设计的原理和应用本问题-J.ppt

医学科研的分类与任务 按设计与事实的关系（研究的时间） 前瞻性研究：先设计、后实践（结果可靠性 高，结论可信性好） 回顾性研究：事物发生在前，设计在后 按科研过程采用的方法 实验性研究：实验方法，严格控制条件，研究 对象进行干预 调查性研究：现场调查，搜索资料，研究对象未干预 一、科研的基本程序 1.选题 “提出一个问题往往比解决一个问题更重要”（爱因斯坦） 2.设计 专业设计: 研究思路、技术路线、方法(创新性、先进性) 统计学设计： 控制误差，提高效率（结果可靠性、准确性、完整性） 3.实践 （1）调查法： 4.统计分析 研究资料进行统计处理与分析，揭示分布规律，进行相关的显著性检验，排除偶然，统计推断 5.总结概括 研究结果进行专业与统计学评估，归纳分析上升为理性概念，撰写科研论文 如为证明某药物是通过PKC引起 对照组 药物组 药物＋PKC抑制剂组 4.盲目设立对照 （四）量效与时效结合 2.时效 选择最佳时间 机制的初步分析 （二）受体-配体的逆向研究 孤儿受体（orphan receptor） 由受体找配体 5、历史对照与正常值对照 前人或本人过去研究结果比较 缺乏可比性，一般不用 医疗条件、医疗水平，护理水平，细菌耐药 6、阴性对照与阳性对照 阴性对照 动物实验（溶媒、伪手 术），临床试验（安慰 剂、阿氏穴） 阳性对照 公认药物与措施或方法 （三）对照设置的方法 1、配对对照 （1）同源配对 a、自身同时对照（眼、肢体） b、自身前后对照（降压药、调脂药） （2）异体配对 同卵双胎（遗传基因完全相同） 病人：年龄、性别、病情相同 动物：同窝、性别、体重相同 2、组间对照法 不同个体随机分组（2组or n组） 缺点：个体差异 3、交叉对照 同一个体先后接受两种或两种以上处 理（减少个体差异） （四）常见不当对照 1. 对照不足 药物研究未设立阳性对照 应用工具药未设立工具药对照组 缺单独的PKC抑制剂组 3、误用空白对照 针刺犬的“人中沟”穴位对失血性休克 的血压与心脏血流动力学影响 对照组（失血休克） 针刺“人中沟”组 （缺非“人中沟”部位针刺组 ） 肝炎灵联合丹参注射液治疗慢性乙肝 治疗组：肝炎灵+丹参注射液 对照组：肌苷+维生素C 结论：肝炎灵联合丹参注射液有协同效应 （三）随机化(randomization)原则 1.随机化的意义 科研任务：样本的结果推及总体 样本代表总体 随机（不是随便） 抽样随机：保证样本有代表性，结果有普遍意义 分组随机：保证各实验组尽可能均匀，提高可比性 实验顺序随机：消除不平衡的实验顺序所产生的偏差 （四）重复（Replication)原则 重复的意义 　　含义：通过重复避免偶然 通过重复判断是否可靠 目的：稳定的标准差，可估价实验的误差 使均值更接近真实值，准确显示差异 （四）均衡性（Balance)原则 意义 除受试因素外，非被试因素尽可能相同或一致，减少误差 病人：病种、病程、病性、年龄、性别、 生活、社会、心理等 动物：种属、品系、窝别、年龄、性别、 体重、健康状况、饲养环境 均衡的方法 1、交叉均衡法 设计应交叉处理，交叉采样 2、分层均衡法 分层基础上随机分配（病情、年龄） （五）盲法(blindness)原则