TAXUS Moderate Release Data Clinical Trial Results红豆杉中释放数据的临床试验的的结果.pptVIP

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2018-06-18 发布于福建
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TAXUS Moderate Release Data Clinical Trial Results红豆杉中释放数据的临床试验的的结果.ppt

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TAXUS Moderate Release Data Clinical Trial Results红豆杉中释放数据的临床试验的的结果

TAXUS II: Moderate Release FormulaAn International, Randomized, Multicenter, Blinded Trial of TAXUSTM NIRxTM MR Stent TAXUS II: Study Overview TAXUS II: Two Consecutive Cohorts, Slow and Moderate Release TAXUS II: Patient Demographics TAXUS MR (%) Control (%) p-value (n=135) (n=134) Male 76.0 77.0 1.000 Mean Age (years) 59.3+10.1 59.3+10.0 0.977 Prior MI 39.0 42.0 0.620 Prior Intervention 17.0 13.0 0.392 Diabetes 17.0 14.0 0.615 Unstable Angina 30.0 40.0 0.123 Hypertension 60.0 56.0 0.538 Smoker 24.0 29.0 0.411 TAXUS II: Baseline Lesion Characteristics TAXUS MR Control p-value (n=135) (n=134) RVD (mm) 2.72 + 0.5 2.73 + 0.5 0.769 MLD (mm) 0.95 + 0.3 0.91 + 0.4 0.380 Diameter Stenosis (%) 64.9 + 10.3 66.6 + 11.8 0.205 Lesion Length (mm) 10.16 + 4.8 10.71 + 4.1 0.309 www. Clinical trial Presented at TCT 2002 Randomized 1:1 Triple-blind 536 Patients TAXUSTM NIRxTM SR (n=267) TAXUSTM NIRxTM MR (n=269) 30 day, 6 month, 1-5 year F/U Primary endpoint: % in-stent net volume obstruction (IVUS) at 6 months TCT 2002 Inclusion Criteria Standard risk de novo lesions Length 12 mm RVD 3.0 mm 3.5 mm Antiplatelet Regimen ASA 75 mg (loading dose and maintained indefinitely) Clopidogrel (loading dose 300mg and 75 mg q.d. for 6 months) Cohort I SR = 267 TCT 2002 TAXUS n = 131 Control n = 136 Cohort II MR = 269 TAXUS n = 135 Control n = 134 Slow Release (SR) Moderate Release (MR) 30 Day Follow-up 6 Month Follow-up Annually 1-5 Years DMC SR Follow-up Clinical: 99% Angiographic: 98% IVUS: 90% MR Follow-up Clinical: 96% Angiographic: 95% IVUS: 87% TCT 2002 TCT 2002 TAXUS II: Primary Endpoint, In-stent Net Volume Obstruction at 6 Month IVUS TAXUS MR Stent Control Stent 62% reduction p 0.0001 n=118 n=119 % In-stent Net Volume Obstruction TCT 2002 TAXUS II: Clinical Events Through 6 Months Target Lesion Revascularization MACE* *Defined as cardiac death, MI, TVR p=0.002 p=0.006 TCT 2002 TAXUS MR Stent Co