零售药店经营质管理制度.docVIP

经营质量管理制度目录 各部门、各类人员岗位职责 2 员工法律法规、质量管理培训及考核制度 5 供应商管理制度 8 医疗器械购销管理制度 12 产品收货与验收管理制度 13 产品日常陈列养护管理制度 15 效期产品管理制度 16 不合格产品管理制度 17 退货产品管理制度 19 质量跟踪制度 20 产品售后管理制度 22 产品不良事件报告制度 23 产品召回管理制度 24 文件、资料记录管理制度 26  各部门、各类人员岗位职责 (一) 企业负责人岗位职责: 负责公司的制度，财务，公司的整体运行。 对公司所经营的医疗器械质量管理工作负全部领导责任。 领导和组织全体员工学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及相关的法律、法规。在质量安全第一的思想指导下进行质量管理。 负责建立和调整质量管理机构，审批发布质量管理文件。 负责采购部门采购申请的审批。 (二) 质管部负责人职责: 负责建立质量管理体系，组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定，实施动态管理，并建立档案； 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法律法规； 负责对医疗器械供应商生产或者经营资质的审核； 负责建立所经营医疗器械产品的质量档案。 指导陈列养护员按照医疗器械的不同种类和属性