《药品执法案例剖析》PPT课件.pptVIP

食品药品监督管理系统稽查执法人员培训 ——案件分析 稽查 非法渠道购进药品案件分析 非法渠道购进药品也就是药品经营、使用单位从不具有药品经营资质或药品生产资质的单位购进药品的行为 非法渠道购进药品主要表现形式 一是明知对方不具有药品批发资质，但迫于人情关系而明知故犯 二是少数药品销售人员借用合法单位资质，开具该单位发票，但药品不经该单位仓库，也不做购销记录，仅仅缴纳一定税费而进行销售 三是部分药品销售人员借用或假冒合法单位名义销售的药品 四是部分医疗机构管理不规范，药品管理无制度，或者有章不循，从而导致在不知情的情况下从非法渠道购进药品 非法渠道购进药品案件如果不认真深入进行挖掘，甚或如果该案中的业务员伪造的票据和清单与真实的票据差别不是那么明显，很可能会被认定为从“挂靠、过票”的企业购进药品，从而使案件的认定和处理出现偏差 挂靠合法企业经营药品、伪造合法票据经营药品、借用企业名义推销药品等等，非法药品购销行为形式多样，表现形态各异。在药品行政执法中，如何对药品购进渠道进行有效监督？ 一、细致核查购药单位留存的供货方的资质证照、购货票据、购销记录、会计账目等资料。 二、核查销售人员身份。 三、核查药品来源。此项调查在外调中非常重要，主要是查看怀疑从非法渠道购进的药品是不是从被调查企业购进。因为非法渠道经营存在着“挂靠经营”、“走空票”、“体外循环”等多种形式。如果供货单位证明药品不是他们单位的，药品的渠道可认定是非法的。如果供货单位承认药品是他们单位的，则应着重调查供货单位的购销记录、库存记录等、库存药品情况等，以此认定是否为挂靠。 四、核查资金流向。 非法渠道购进药品案例分析 常见非法渠道购进药品的情形 一、收购药品 二、广告药品 三、“首营品种” 四、零售企业主推产品 五、专柜专营产品 六、其他情形 典型案件 某局执法人员在对辖区某药房进行日常监督检查时，发现有一种药品在药品购进验收记录中没有登记。执法人员并没有停留在这一表面的违法现象上，经过对当事人购进验收记录中的药品进行全面核查，发现该院购进验收记录中有一大宗药品均是从河南某医药公司购进，而当事人提供该宗药品的销售清单上的开票人、收款人、收货人处是空白，发票名称与收款专用章名称不一致，财务章为圆形章不同于一般企业常用的椭圆形章，并且购药发票有几张连号。这种情况引起了执法人员的怀疑，经进一步外调和调查取证，证实了该宗药品是河南某医药公司的业务员伪造公司的销售清单和发票销售给这家卫生院的。该局依法对该药房非法渠道购进药品的违法行为进行了处罚。 案例分析 一、A局执法人员对辖区内一家B药品批发企业进行检查时，发现B企业从外地一家C药品批发企业购进一种药品，随货通行票据上显示的购进数量与发票数量不符，发票数量明显低于实际购进数量。经一系列调查，企业负责人承认主要是为了逃避税收。鉴于上述情况是否能认定为非法渠道购进药品？如果认定，货值、违法所得如何计算？ 案例分析 二、某地药监局在对A药店监督检查时发现，该药店经营的某种胶囊外包装产品序列号、电话防伪查询标识被人为刮掉。而药品包装左侧明确提示：药品包装防伪标识和产品序列号不全均为假药。 执法人员当场查封了尚未销售的该种药品。经调查，A药店的药品是从厂家销售员处购进的，由销售员从外省B药店“窜货”而来。厂家销售药品时，每个省有一个固定的产品序列号，该销售员为了达到在本省销售的目的，自行把药品外包装上的产品序列号、电话防伪标识抠掉后，将药品销售给A药店，并为其提供了厂家的销售发票。 对于A药店销售“抠号”药品行为如何处理，执法人员产生了分歧： 有人认为，A药店的行为应按销售假药进行处罚，理由是厂家已明确提示产品序列号、防伪标识没有或不全为假药；有人认为应按劣药进行处罚，此行为违反了《药品管理法》第49条第三款第（六）项的规定；有人认为，应按从非法渠道购进药品进行处罚。 案例分析 三、A药店因经营不善，注销了《药品经营许可证》。经与B药店协商，该店将剩余的160种、价值2万元的药品一次性转移至B药店销售。至药品监管执法人员检查时，B药店已销售货值5000元的该批药品。 在案件讨论阶段，药品监管执法人员提出三种不同的处理意见：一是A药店无证批发药品，应按相关条款进行处理。二是B药店从非法渠道购进药品，应依法对其进行处理，而A药店已不经营药品，不应对其作出处罚。三是该行为属特殊情况，对A药店、B药店均不予处理。 案件分析 四、A地药监局执法人员对乡镇涉药单位进行检查，在B诊所药品陈列柜台内发现一批化学药品，因该批药品价格较昂贵，一般也只在医院临床使用，且该批药品具多个批号，执法人员怀疑该药品的购进渠道是否合法。经调查，该批药品系当地一居民C某在县医院看病时所开具的，但C