《药学概论绪论》PPT课件.ppt

主要内容;第一节 医药行业的特点;一、医药行业分类 医药行业：医药工业和医药商业 医药工业：包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业。 医药商业：中国医药商业协会，会员单位近300余家 1. 化学制药工业：主要的制药方法。 2. 生物制药工业：分为生化制药和基因工程制药：用生物化学的方法为生化制药，用微生物发酵技术基因复制等技术为基因工程制药。 3.中成药工业和中药饮片工业：按照中医理论 4.医疗器械：主要包括医学诊断、治疗、监护以及康复保健仪器 5.医药商业：经营医药产品的批发和零售的产业部门。 ;医药行业的市场需求—刚性。;二、医药行业的特点;2. 高风险：;1/500到1/10000;上市后仍有可能撤市（典型事例）： A、2001年，西立伐他汀：（cerivastatin，Baycol），“拜斯亭”与吉非贝齐药品合用：肌肉系统不良反应——橫纹肌溶解，拜耳公司（Bayer）主动召回本品。美国的31人和西班牙的3人死亡。 B、2004年，COX-2抑制剂罗非昔布（rofecoxib，商品名：Vioxx，万络和塞来昔布（celecoxib，商品名：西乐葆，Celebrex）是镇痛消炎药，主要用于治疗骨关节炎。大剂量使用时，导致心血管疾病，撤市。 C、2000年，芬氟拉明（用于减肥药）因心血管副作用遭受損失，赔偿数十亿美元，美国家用后改名为惠氏。中国在2009年，才禁用。;D、2010年，美国食品和药品监督局(FDA) 发布通告，提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。“大约有“70%的非处方儿科液体药品卷入其中” （2010.5）强生公司的消费者部门宣布召回一系列正在被广泛使用的药品，包括某些婴儿和儿童用的泰诺口服液，婴儿和儿童用的美林(Motrin)止痛药，布洛芬口服液，仙特明（二盐酸西替利嗪片，治疗过敏性鼻炎）等药品。 2011年1月，第八次召回的药品涉及儿童用泰诺(Tylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品，4700万件药品。涉及美国、巴西以及加勒比。 全球制药行业已进入“无限临床”时代。; 3. 高回报： （也是新药研发的最主要的源动力） 为了维护研究开发企业的利益，药品实行专利保护。在专利期内，享有市场独占性，专利药品的利润率大大高于非专利名药。 新药受专利保护，新药一般可享受10年的市场独占期。 如：美国安进凭EPO（人促红细胞生成素）成为全球第一的生物制药公司。 阿托伐他汀97年上市以来，销售额达到568.12亿美元。 通常把年销售额超过10亿美元的品牌药称为“重磅炸弹”级品牌药物，目前世界上有100多个年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级品牌药物。 2002年，世界500强企业中10个制药企业的利润总和（359亿美元）大于其他490家企业的利润总和（337亿）。2001年，销售利润率为18.5%，2002年17.0%，2003年14.3%and其他行业4.6%，远高于其他行业。;降血脂药包括：洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀。抗过敏药氯雷他定等。 阿斯利康公司：九十年代新头号畅销药“奥美拉唑”（洛赛克）的销售额高达创纪录的67亿美元。 如葛兰素公司的抗消化道溃疡药雷尼替丁，自上市15 年来已销售了200 亿美元，最高年份1994 年达40 亿美元的峰值。 抗抑郁药Effexor（文拉法辛）在2002年的销售额为20.7亿美元。 2007年，辉瑞公司销售额超过了中国几千家药企的总和。 ;三、医药行业发展的推动力—技术创新;3. 新药对财富创造的作用：至高无上。 A. 专利权是许多制药企业经济附加值的首要来源。 如：在世界十大医药巨头中美国就占了5个，美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元。美国在研的抗肿瘤药物，心血管新药等，有很多有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。 高端研发中心逐渐向中国转移，包括诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏辉瑞、强生、诺华、安万特等，有很多已投入运行。研发费用占企业销售额近20%的跨国巨头。;B. 医药行业的垄断性—少数企业;2009年，中国医药工业总产值达10048亿元，比2008年增长20%；产品销售收入累计9539亿元，同比增长21%。 南方医药经济研究所总结后的结果：2009年，中国制药工业百强企业的整体规模提升，销售收入3400万元，增长25%。;第二节 世界医药行业现状;高价值专利药专利集中到期;3、 药品不良反应受到越来越密切的注视，cox-2抑制剂的退市。 4、新产品的研究开发越来越困难，成本的提