OQA 品管常识讲义.docVIP

OQA品管常識講義 ? 　 1﹒OQA責任﹕ a. 開箱檢驗及出貨稽查 b. 出貨序號和流程卡管制 c. 包裝檢查 d. 外包檢驗 2﹒OQA職掌﹕ 3﹒文件管制﹕ 目的﹕不論copy﹒分發回收﹒借閱等須文件管制﹐讓各單位獲得最新版本資料﹐及避免舊資料或未經標准文件被使用﹒提高資料品質及作業效果﹒ 范圍﹕凡有關產品之開發﹒生產﹒工程直接或間接影響到產品品質之文件﹐皆屬管制范圍﹐另外一般標准以客戶提供圖面規格﹐標准亦屬管制范圍﹒ 如某產品phase-out 后﹐須再保存三年（管制文件）﹐三年后不列管制范圍﹒ 4﹒特採﹕ 凡提出要特採部門人員﹐需填寫特採申請書﹐交付相關文件資料及測試報告（分原材料﹐在制品﹒出貨成品） 採購針對NON－QVL或NON－FAI原材料提出﹐物管針對非NON－QVL或非NON－FAI材料提出﹒產品工程師對在制品﹐OQA或PMP針對出貨成品提出OEM產品必須由OQA向客戶洽商﹐同意后﹐方能特採﹒ 5﹒一般檢驗﹕ 只能冗許合格產品及品質符合要求產品者能流入下一站﹐檢驗員依QII進行檢驗﹐測試人員測試程序TPI執行產品功能測試﹒對檢驗及測試結果責成詳細記錄﹐且將結果登錄于管制表﹐其人員必須經訓練合格﹒ 6﹒最終檢驗﹕ 目的﹕确保公司所有成品質之水准﹐能達到公司產品規格及顧客要求﹐追蹤出貨品質﹐要求推動及改善活動﹒ 定義﹕批﹒嚴重缺點﹒主缺點﹒次缺點﹒ ＊會使用者暴露在极端危險不安全狀態下情況下﹐有可能被客戶及OQA判退,稱為嚴重缺點. ＊產品因當机或机构問題而無法發生正常功能點,稱為主缺點. ＊降低成品性能或不會減少產品實用的缺點,稱為次缺點. ＊稍不會影響功能使用或是會減少產品使用的目的或雖与規格稍有不同﹐但不影響使用,稱為次缺點. ＊抽樣﹕隨机抽樣法﹐＜抽樣方法不編于群体任何部份﹐不論其外觀与位置如何﹐均具同樣被抽取為樣本之可能,稱為隨機抽樣法 ＊樣本﹕從檢驗批中抽取一個以上單位制品所組成的﹐隨機不考慮好坏﹒ ＊批量﹕每個檢驗批內制品單位數量﹐以N表示﹒ ＊合格判定數﹕判定一批產品是否合格及不合格基准不良個數﹐以C表示﹒ ＊檢驗批﹕一個制造批中品質變异具有一個分配﹐在抽樣時盡量使檢驗批品質接近已知的分配﹒這樣者能批樣結果正确﹐一個制造批故檢驗﹒ ＊抽樣檢驗﹕從買賣雙方約定的檢驗批中﹐依批量大小﹐抽出不同數量樣本﹐按約定檢驗方法﹐檢驗﹐將結果与預先決定“品質標准“相較﹐以決定個別樣本是否合格﹒ 此項后加入AQL計算公式. Accept lot ALR﹕允收批數率＝ ───── ×100% Tetal lot 7﹒抽樣檢驗形式﹕ 有單次﹐雙次﹐多次﹐逐次抽樣形式﹒ AQL﹕允收水准﹐通常訂定允收机率為95％時不良率為AQL﹒ 送驗批不良率低于AQL時﹐生產者冒險率（PR）為5％﹒ 如何能達到抽樣檢驗目的必須考慮四個因素﹕ （1）﹒正确檢驗方法＜事先規定方法供使用﹐檢驗合乎標准﹒＞ （2）﹒适當品基准﹕符合客戶﹐配合市場需要﹒基准↗計划↗樣本↗﹒ （3）﹒合理抽樣計划﹕(目前我厂為計數值N﹒n﹒C) （4）﹒正确的抽樣方式﹕不可因堆積﹐裝載方式﹐搬運方式困難只抽樣品表造成偏差﹐ 結果不正确﹒ 隨机抽樣原則﹕A﹕不可讓從事制品生產者抽樣﹒（熟悉） B﹕會同責任者在場（時間長忘抽樣﹐以監視是否照操作標准抽樣﹒ C﹕使抽樣人員明了抽樣目的及重要性﹒ D﹕抽樣應在送樣批移動中為之﹐以免靜止時為之﹒ 方法﹕（1）﹒單純隨机抽樣﹕自整個廠群体中完全隨机抽,無任何限制﹒ 如﹕編號法﹒搬運中抽取法 edc. （2）﹒分層隨机抽樣﹕a.先將群体分層﹒b.自各層中隨机抽若干樣本﹒ （3）﹒系統抽樣﹕群体如是連續性物品﹐隔若干個送一個﹐或一段（布區） （4）﹒曲折抽樣﹕減少系統抽樣因周期性而發年偏差所采用方法﹐此方法較煩﹒ 8﹒返流程﹕ （1）﹒OQA檢出不良判退時﹐在返工表中寫明原因﹒ （2）﹒PQE及PE在12小時內确定不良原因﹐是否符合判退﹒ （3）﹒IE根据不良