EGFR突变患者研究进展和探索-0818-[实际使用].pptxVIP

EGFR突变患者研究进展与探索;十一项随机对照研究奠定了EGFR-TKI在EGFR敏感突变患者中的一线治疗地位;EGFR-TKI是全球各国指南推荐的EGFR突变患者一线首选的起始治疗药物;EGFR突变患者面临的新挑战;EGFR突变患者面临的新挑战;EGFR-TKI辅助治疗可手术NSCLC疗效的荟萃分析EGFR突变亚组分析：DFS OS;吉非替尼对比长春瑞滨/顺铂(VP)辅助治疗II-IIIA(N1-N2)期伴有EGFR活化突变的NSCLC(ADJUVANT)：一项随机，III期研究(CTONG 1104);DFS (ITT人群);不良事件 (≥10%，安全性人群) QOL;ADJUVANT：研究结论;Q：EGFR-TKI作为辅助治疗能否取代化疗？;EGFR突变患者面临的新挑战;JMIT：EGFR-TKI+培美曲塞显著延长EGFR突变患者PFS，但OS无差异;;JO25567：TKI+贝伐珠单抗 vs. TKI单药;ESMO指南推荐EGFR突变患者一线可考虑接受TKI+贝伐珠单抗治疗;Q：能否进一步提高一线治疗PFS，延缓进展？;EGFR突变患者面临的新挑战;维持治疗的概念;EGFR-TKI单药维持治疗NSCLC的研究汇总;INFORM：评估吉非替尼维持治疗局部晚期或转移性NSCLC的多中心、随机双盲、安慰剂对照III期研究;INFORM：吉非替尼维持治疗较安慰剂显著降低全组人群58%的疾病进展风险;INFORM：吉非替尼维持治疗更多患者获得客观缓解和疾病控制;INFORM：吉非替尼维持治疗显著提高症状改善率，延缓生活质量恶化时间;吉非替尼维持治疗PFS获益主要来自突变人群;NCCN指南推荐化疗期间发现EGFR突变患者在完成化疗后可换用吉非替尼维持治疗;Q：一线化疗期间发现EGFR突变的患者，能否换为EGFR-TKI？;EGFR突变患者面临的新挑战;肿瘤相关血脑屏障破坏？TKIs可能输送到脑转移病灶;无症状NSCLC脑转移肿瘤，单用TKI疗效比较;BRAIN研究设计(NC;BRAIN：研究主要结果; 关键入组标准： 局部晚期或转移性NSCLC 一线EGFR-TKI治疗进展后 有记录的EGFR敏感突变且中心实验室组织标本确认T790M+ 之前接受过不超过1线的治疗 症状稳定※的CNS转移患者; *一个患者由于没有进行随访期评价而无法评估. #由于未达到任何归责标准，3个疾病稳定患者的CNS靶病灶最佳缓解百分比无法归责，2个患者由于死亡(n=1)和疾病进展退出研究(n=1)而无法评估;中位 PFS, 月;基线伴有软脑膜转移患??的CNS疗效 – 全分析集;Mulvenna P, et al. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2004-2014. ;放疗与TKI 结合模式尚无定论;结论;Q：脑转移患者能否替代放疗？;EGFR突变患者面临的新挑战;Song Y, et al. 2017 ASCO Abstract 9035.;结果：DCR和ORR;结果：PFS、OS;Q：进展后是否能重新用回原先的EGFR-TKI？;总结： EGFR突变患者研究进展与探索;[适应症] 本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗(见【注意事项】)。 本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 [用法用量 ] 本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。 当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎，搅拌至完全分散(约需15分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。 无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄，体重，性别，种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。 剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量 (见[不良反应])。 [不良反应] 最常见(发生率20%以上)的药物不良反应( ADRs )为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10% 的患者出现严重的药物不良反应(按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。详见产品说明书。;[禁忌] 己知对该活性物质或该产品任