情境六_药品零售企业经营过程监督管理PPT课件.ppt

任务二十四、任务二十五、任务二十六、任务二十七 情境六 药品零售企业经营过程监督管理 情境六 药品零售企业经营过程监督管理 情境六 药品零售企业经营过程监督管理 任务二十四 药品购进 一、企业购进药品的要求 任务二十四 药品购进 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 任务二十四 药品购进 紧急调拨的药品可以在事后将相关资料、证明补齐。 任务二十四 药品购进 任务二十五 药品收货与验收 药品收货环节是杜绝采购假药的第一关键环节。要求零售企业指定人员负责，应确认是否本零售企业采购的药品，该药品运输环节是否满足药品质量要求。 药品验收环节是确认药品的真实性，保证所采购药品合法性及质量的最后一道环节。 任务二十五 药品收货与验收 情境六 药品零售企业经营过程监督管理 任务二十六 药品陈列与储存 任务二十六 药品陈列与储存 效期管理 任务二十六 药品陈列与储存 ·药品养护的主要内容: （一）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; （二）对库房温湿度进行有效监测、调控； （三）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种应当进行重点养护; （四）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理； （五）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染； （六）定期汇总、分析养护信息。 任务二十六 药品陈列与储存 情境六 药品零售企业经营过程监督管理 任务二十七 药品销售及售后服务 任务二十七 药品销售及售后服务 告知管理： 1、营业场所明示企业资质 2、营业人员佩戴证件上岗 3、告知有效期 、煎服方法及注意事项 4、提供药品说明书原件或复印件 任务二十七 药品销售及售后服务 凭证管理 ①开具销售凭证（药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等） ②做好销售记录 ③销售应开具合法票据，做到票、帐、货相符 任务二十七 药品销售及售后服务 销售管理 药品：营业时间应有执业药师在岗。处方必须经执业药师审核签字方可调配。 拆零药品：人员经专门培训，工具清洁、卫生。 特殊药品：凭处方限量销售。 电子监管药品：扫码和数据上传。 任务二十七 药品销售及售后服务 任务二十七 药品销售及售后服务 情境六 药品零售企业经营过程监督管理 案例解析 （1）《药品流通监督管理办法》规定：药品销售不得采取有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。显然案例中某药品销售活动举办方属违法活动。 广告管理：不得以医生、患者的名义进行广告宣传。 （2）此案例提醒消费者，购药时尽量选择到有信誉、有证照、有一定经营规模的药店购药，并索要有效发票。发票应当详细注明药品名称、销售日期、销售者印章、数量和金额等，以备日后对证。 1、《药品经营质量管理规范》简称（ ） A 、 GMP B 、 GLP C、GSP D、GCP 2、待验库（区）的色标管理？（ ） A、黄色 B、红色 C、绿色 D、蓝色 3、在实施销售计划的过程中不正确的是( ) A、药品销售必须准确无误 B、拒绝调配超剂量处方 C、处方所列药品可以更改或代用 D、销售中药材必须标明产地 4、药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于( )。 A、一年 B、三年 C、五年 D、十年 药品在库房的储存实行色标管理 药品储存温度按《中国药典》规定温度，常温为10～30℃。相对湿度为35%～75%。 不合格药品 合格药品 待确定药品 发货区 合格品库区 破损 过期 待验 销后退回 有疑问 哪些规定？ ·严格按照外包装标示要求规范操作 任务二十六 药品陈列与储存 ·药品堆放 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。 任务二十六 药品陈列与储存 环境温度 效期管理 陈列原则 储存管理 任务二十二 药品零售企业申办过程 任务二十三 GSP认证 任务二十四 药品购进 任务二十五 药品收货与验收 任务二十六 药品陈列与储存 任务二十七 药品销售及售后服务 药品销售 管理 凭证管理 告知管理 禁止管理 宣传管理 销售管理 案例：营业员为正在服用氯丙嗪的患者推荐速尿，当问及速尿可否与氯丙嗪合用时，营业员望着早已成摆设的咨询台不置可