再生医学产业简介ppt课件.pptx

再生医学简介 ——银山产经 2017.5.5 再生（regeneration）有生理性和病理性两种。生理性再生是指在生理过程中，一些细胞、组织不断老化、消耗、由新生的同种细胞不断补充，始终保持原有的结构和功能，如消化道上皮约1～2天就更新一次，子宫内膜周期性脱落，表皮角化细胞不断脱落，基底层细胞不断增生等；病理性再生是指病理状态下细胞、组织缺损后发生的再生。 再生医学的对象是病理性再生。 自然界中的再生现象 4 再生医学（regenerative medicine，RM）是指利用生物学及工程学的理论方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官，以修复、再生和替代受损的组织和器官的医学技术。主要包括： 组织工程——基本手段 细胞和细胞因子治疗——灵魂 基因治疗——策略 一、组织工程 应用组织科学、生物科学、基础医学的原理，开发制造出具有生物活性的组织或器官替代物，用以保持、修复、替代病变组织器官的功能 支架材料在体内组织再生过程中有以下作用 在结构上加强缺损部位的强度； 阻止周围组织长入； 作为体外接种的细胞在体内扩增和增殖的支架； 利用与细胞整合素以及受体的相互作用，作为一种可溶的细胞功能调节因子； 作为细胞、生长因子和基因的生物载体。 支架材料 理想的支架材料应具备以下特点： 生物相容性好； 可降解，其降解产物对人体无害； 有一定力学强度； 可塑形； 材料降解速度与细胞的功能发挥尽可能相匹配； 材料本身具有引导或诱导组织再生的能力。 一个主要的瓶颈是完整的组织或器官需要一个循环系统，才能够将血液和营养物质运输到正在发育的组织中。心脏-血管-菠菜。 生物医学材料长期临床问题：人心瓣膜植入12年后死亡率达58%，血管支架植入后血管再狭窄率达≈10%，人工关节有效期老年组为12-15年，中青年组仅≈5年等。再生医学材料是未来生物材料发展的方向，预计未来3-5年行业复合增速超过20%。 目前，每年全球生物再生医学材料市场需求量在1万吨以上，零售价更是高达380万元一吨，基本被国外垄断。北京幸福益生-Regesi生物再生医学材料-可降解心脏支架、人工血管；普华和顺-人工硬脑膜、人工硬脊膜、人工神经鞘管；冠昊生物 相关企业：冠昊生物、北京清源伟业生物组织工程科技有限公司、青岛中皓生物工程有限公司、昊海生物、星月集团、北京天新福医疗器材有限公司、北京益而康生物等等。     知名单位机构：中国生物医学工程学会组织工程与再生医学分会、西安组织工程与再生医学研究所、第四军医大学组织工程研发中心 干细胞 干细胞是再生医学的基础。是一种具有自我复制能力的多潜能细胞，可以分化成多种功能细胞，从发育阶段分为：胚胎干细胞、成体干细胞；从功能性分为：全能、多能、单能干细胞。IPS 出生后随年龄的增长，体内组织中保留的各类成体干细胞基本特征不变。但是，在体外一定细胞因子诱导刺激下，它可以从G0静止期转入细胞周期而增殖，并分化为某种组织定向细胞。 13 源于胚胎干细胞的细胞已能或可能治疗许多疾病 治疗 干细胞医疗产业链：上游公司（如CCBC、中源等）通过与科研院所合作，共同出资建立公司控股各地区脐带血库，利用其自体库进行干细胞的采集和存储业务；中游： 干细胞治疗及相关产品的研发，主要包括高校、科研院所以及临床医院等机构参与实施，近年来也有很多干细胞公司涉足干细胞的产品研发业务；下游公司（如北科生物、上海联创等）则为干细胞移植提供技术服务，比如干细胞分离、扩增和临床应用技术等。医院则是干细胞采集和移植的场所。（干细胞来源和使用场所）  有向全产业链发展趋势 2016年，全球干细胞医疗的潜在市场规模大约为850亿美元，到 2020 年前后可高达 4000 亿美元。北美和西欧是最大的两个干细胞市场，分别占据了44%和38%的市场份额。亚太地区是第三大干细胞市场，占据17%的市场份额。中国目前干细胞的产业化应用主要在干细胞存储、细胞制备、研究技术、治疗解决方案以及相关基础服务等方面。 博雅控股集团在2016年初将纳斯达克上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc.）纳入旗下，一举成为全球最大的干细胞自动化设备供应商. 干细胞存储是其目前中国最成熟也最重要的产业化项目；目前国内存储量最大的脐血库是天津协和干细胞库，其脐血干细胞实际存储量已经超过30 万份，其次还有在纽交所上市的中国脐血库企业集团（CBCC）。干细胞研究领域，大部分还处于探索阶段，目前已经上市的中源协和，还有后获得风险投资的北科生物都在这一领域开拓空间。干细胞治疗领域，每年新进入干细胞治疗领域的医院增长数量达到几十家，许多专业医院也积极开展干细胞治疗的新方法新技术的尝试。在细胞制剂、耗材和设备方面，主要有宁夏中联达生物有限公司、江苏领航干细胞、新融和