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药事管理学辅导材料 一、单项选择题 1、药事管理学科是（ A ） A. 药学科学的分支学科 B. 管理学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 社会科学的分支学科 2、药事管理从医药管理中分离出来，始于（C ） A. 17世纪英国皇家药学会的建立 B. 公元前11世纪中国西周六官体制的建立 C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15世纪欧洲热那亚市《药师法》的颁布 3、特殊管理的药品是指（ C） A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D. 麻醉药品、生物制品、戒毒药品、抗肿瘤药品 4、执业药师资格注册机构为（B ） A. 国家人事部 B. 省级药品监督管理部门 C. 国家卫生部 D. 国家食品药品监督管理部门 5、《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录（ A） A. 由国家统一制定，各省不得调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15％ D. 由国家统一制定，各省可部分调整 6、对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（D ） A. 从申请之日起，5年保护 B. 从批准之日起，5年保护 C. 从申请之日起，6年保护 D. 从批准之日起，6年保护 7、我国专利法对药品和化学物质实行专利保护始于（ B） A. 1978年 B. 1985年 C. 1993年 D. 2001年 8、新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（B ） A. 《营业执照》和《药品生产许可证》 B. 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》 C. 《新药证书》和《药品生产许可证》 D. 《药品生产批准文号》和《药品生产许可证》 9、药品广告的审查批准机关是（ B） A. 省卫生厅 B. 省级工商行政管理局 C. 国家食品药品监督管理局 D. 省级食品药品监督管理局 10、药品包装具有的功能不包括（ B） A. 保护药品 B. 提高效率 C. 宣传药品 D. 信息传递 11、药品广告批准文号的有效期是（B ） A. 3 年 B. 5 年 C. 2 年 D. 1 年 12、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（ B） A. 2日常用量，连续使用不得超过7天 B. 3日常用量，连续使用不得超过7天 C. 2日常用量，连续使用不得超过5天 D. 3日常用量，连续使用不得超过5天 13、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ D） A. 2日极量 B. 2日剂量 C. 3日极量 D. 3日剂量 14、国家对野生药材资源实行（B ） A. 限量采猎的原则 B. 保护与鼓励人工种养结合的原则 C. 严禁采猎的原则 D. 保护和采猎相结合的原则 15、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（D ） A. 生产假劣药品论处 B. 无证生产药品论处 C. 生产劣药依法论处 D. 生产假药依法论处 16、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（ A） A. 羚羊 B. 天麻 C. 杜仲 D.马鹿 17、药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（D ） A. 温度18～24℃，相对湿度45％～65％ B. 温度18～26℃，相对湿度45％～75％ C. 温度18～24℃，相对湿度45％～75％ D. 温度18～26℃，相对湿度45％～65％ 18、在药品生产企业负责对物料取样留样的部门是（B ） A. 技术管理部门 B. 质量管理部门 C. 生产管理部门 D. 销售