GBT19001-208质量管理体系条款讲解讲义.ppt

GB/T 19001-2008质量管理体系 要求 基础条款讲解 1. 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规 要求的产品的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应 用，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨 在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给 顾客或顾客所要求的产品； b)产品实现过程中所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 2.规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语（ISO9000-2005.IDT） 3.术语和定义 本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 4．质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系持，将其形成文 件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 （见 1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控 制有效； 5 管理职责 GB／T19001—2008对最高管理者的职责要求共9项： (1)管理承诺(5.1) (2)以顾客为关注焦点(5.2) (3)确保制定质量方针(5.3) (4)确保建立质量目标(5.4.1) (5)确保策划质量管理体系(5.4.2) (6)确保组织内的职责和权限得到规定和沟通(5.5.1) (7)指定一名管理者代表(5.5.2) (8)确保建立内部沟通过程并进行有效沟通(5.5.3) (9)进行管理评审(5.6) 6 资源管理 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。 理解要点： 1. 确定并提供资源的目的： a) 实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 增强顾客满意。 2. 本条款要求的资源有：人力资源、基础设施和工作环境。 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划 应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内 容： a)产品的质量目标和要求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动， 以及产品接收准则； d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 (见4.2.4)。 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改 进过程： a) 证实产品的符合性； b) 确保质量管理体系的符合性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 7.5.5 产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提 供防护，以保持符合性要求。适用时，这种防护应包括 标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品 的组成部分。 理解要点: 1. 规定并实施产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程，以防 止产品在生产过程和最终交付时损坏、变质或误用。在确定和实 施保护采购材料时，可考虑吸收供方和合格者参加。 2. 组织应确定在产品防止其损坏、变质或误用，维护产品所需的资 源。组织应当与所涉及到的相关方就保护产品所需资源和方法方 面的信息进行沟通。 3. 相关概念： a) 标识：指防护标识。 b) 搬运:提供防止产品损坏或变质的搬运方法。 c) 包装：对装箱、包装过程进行必要控制，以确保符合规定要求。 d) 贮存：使用指定的贮存场地和库房。 e) 保护；如防潮，防锈，防静电等隔离措施。 f) 产品防护范围：产品在组织内部