卫生标准与卫标准的审查.ppt

卫生标准与卫生标准的审查 湖北省卫生厅卫生监督局 万方华 第一部分 卫生标准的基本概念与制定 一．卫生标准的基本概念 （一）卫生标准的定义 卫生标准是对疾病预防和诊治过程中各项管理事项所作的技术规定。它是以保障人群健康为目的，以预防医学和临床医学及其管理的科学成果和实践经验为依据，经与相关各方协调，由政府卫生主管部门组织制定并审查批准，以特定的文件形式发布。 （二）卫生标准的作用与目的 主要在于： （1）控制和减少致病因素的暴露量，降低疾病的发生率； （2）规范疾病的诊治行为，提高疾病的治愈率。 （三）卫生标准的两大基本属性 政策性 （1）公共卫生管理政策的组成部分 （2）作为卫生行政执法的技术依据 2. 技术性 （1）以医学科学研究结果与实践经验作为科学基础 （2）以医学技术或其他技术作为卫生标准执行情况的评价手段 （四）卫生标准的主要特征： （1）??? 健康保障的目的性； （2）??? 广泛的全民惠及性； （3）??? 均衡的社会公平性； （4）??? 快速应变的机动性； （5）??? 政府管理的强制性； （6）??? 政府投入的主体性。 ? （五）卫生标准的法律含义 根据《中华人民共和国宪法》，国家发展医疗卫生事业，保护人民健康。所以，政府应对疾病的预防和诊治过程实施相应的监督管理。 宪法 ↓ 卫生法律 ↓ 行政法规 卫生标准 ↓ 地方法规 ↓ 行政规章（部门规章，地方规章） 及其它规范性文件 1、卫生标准作为形成卫生法律的诉求 卫生标准的实施需要以法律作为保障。 不符合卫生标准将施以行政处罚，甚至刑罚。 这是由于公共卫生管理自身的科学规律所决定的，因为卫生标准作为一项技术研究，它总是在科学研究发现卫生问题后最早提出的技术控制措施。技术控制措施先于公共卫生行政控制措施或卫生法律，并不是行政或法制的滞后，而是体现了行政或法制管理以科学为基础的合理性。 2、卫生标准作为卫生法律的前置性的技术条件 3、卫生标准是实施卫生法律的技术依据 （1）卫生标准是政府科学地依法进行公共卫生管理的主要手段，通过卫生标准可以准确、及时地发现存在的公共卫生问题。 （2）卫生标准是政府在依法进行公共卫生管理中，公平公正地判定管理相对人的技术依据。 我国《行政诉讼法》第三十二条规定:“被告对做出的具体行政行为负有举证责任,应当提供做出该具体行政行为的证据和依据的规范性文件”。 （六）卫生标准对经济建设积极的促进作用 ? 1．提高劳动生产力水平，增大经济效益 2．减少医疗支出，增大经济建设的成本投入 3．作为商品与服务国际贸易的技术措施，可 以有效地保护本国利益 （七）卫生标准与产品或产业技术标准的区别 1、产品或产业技术标准的有关定义 GB/T20000.1-2002 对标准的定义：为了在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件.” 标准是一类技术性文件的总称，它是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机关批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 2、主要区别 卫生标准 产品或产业技术标准 主要目的：保障健康 公平竟争 性质：强制为主 推荐为主 批准：政府部门 非政府机构 协商性：较低